南京韩辰美容医院有限公司违反《医疗器械监督管理条例》等被罚14万元(當事人直播美容)

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违法事实：2023年9月，当事人在抖音平台注册名为“南京韩辰美容医院”的账号，委托武汉柏奥众星传媒有限公司（以下简称“众星传媒”）在该账号进行直播营销，委托期限为2023年10月1日至2023年12月31日，直播服务费用为9000元。
众星传媒与当事人共同商议直播文案，向当事人提供技术支持、直播设备和直播方案，帮助当事人布置直播现场，由当事人的员工在其住所处办公室内进行直播，众星传媒公司全程参与直播并在线上进行远程指导。
直播内容一般是介绍当事人经营的医疗美容服务项目，进行直播的员工为兼职，但当事人不向相关员工额外支付直播费用。
2023年12月6日，本局收到南京市市场监督管理局的指定管辖通知书，要求本局承办关于南京韩辰美容医院有限公司的举报信，该信中指出当事人涉嫌在抖音平台发布违法广告，要求查处，并提供了截图和视频证据。
举报人提供的截图显示，直播间在线人数18人；提供的视频为介绍当事人“半岛黄金微针”医疗美容服务的直播录像。
经当事人确认，上述视频为2023年9月至10月期间，其抖音账号某一场直播的录像，视频中的主播为当事人的员工。
另查明，2023年7月6日，当事人取得医疗广告审查证明，医疗广告成品样件表包含以下内容：南京韩辰美容医院；诊疗科目：外科：整形外科专业 医疗美容科：美容外科、美容皮肤科、美容中医科、美容牙科；电话：025-83556888；地址：南京市秦淮区洪武路396号；本网络广告无链接、无跳转。
拟发布媒体类别：网络。
当事人医疗广告成品样件表与直播页面不一致。
2023年上半年，当事人在抖音商城开设店铺“南京韩辰美容医院”销售团购商品。
2023年9月12日，当事人在上述店铺上架商品“半岛黄金微针+舒缓护理【南京】”，销售价格为1280元。
当事人称其与抖音平台达成一致意愿，为达到吸引顾客的效果，抖音平台于2023年11月左右将上述商品的销售数量提高。
2023年12月13日，执法人员查看了当事人的抖音店铺，页面显示“半岛黄金微针+舒缓护理【南京】”已售200+。
当事人称，2023年9月12日至2023年12月13日，上述商品的实际销售数量为40至50。
2023年4月，当事人与南京焕美医疗科技有限公司（以下简称“焕美公司”）签订技术服务合同，以支付26.8万元服务费用的方式，取得1台以色列飞顿牌射频治疗仪（型号/规格：ACCENT PRO）的所有权。
上述射频治疗仪为三类医疗器械，当事人在采购该医疗器械时，查验了焕美公司的营业执照和医疗器械经营许可证，未查验该医疗器械的合格证明文件。
当事人称，采购时要求焕美公司提供涉案医疗器械的合格证明文件及入关材料，但是焕美公司一直没有提供。

南京韩辰美容医院有限公司成立于2014年6月11日，法定代表人方建阳，住所：南京市秦淮区洪武路396号。
该公司曾因未按规定填写病历，2021年6月29日被南京市卫生健康委员会罚款5万元，处罚决定书文号宁卫医罚﹝2021﹞0039号。
（ 杨登基）