美容仪器安全FDA、UL、GB认证检测--全球美容仪管制规则(美容儀器管制)
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2024-07-16
大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异,美国因为FDA管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械,国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。国际和国内上对美容仪器的标准要求主要有: 国际方面: ●IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-27部分:紫外和红外辐射皮肤护理……
大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异,美国因为FDA管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械,国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。国际和国内上对美容仪器的标准要求主要有:
国际方面: ●IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-27部分:紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求 ●IEC 60335-2-113 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-113部分: 包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求 ●IEC 60335-2-115 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-115部分: 皮肤美容护理器具的特殊要求 国内方面: ●GB/T 36419 家用和类似用途皮肤美容器
GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1(GB 4706.1)家用电器通用要求、IEC 60335-2-23(GB 4706.15)皮肤毛发护理器具和IEC 60335-2-113含强光源和激光美容仪器的要求。对于其他不含激光和强光源的美容仪器GB/T 36419中附录A特别增加了对应要求,器内容与IEC 60335-2-115类似。 注:不能仅用IEC 60335-1(GB 4706.1)家用电器通用要求、IEC 60335-2-23(GB 4706.15)皮肤毛发护理器具这两个标准来评估美容仪器
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