“胶原PRO”美容仪未获械字注册证生产被罚_涉事公司“尚品国际”网店仍有售相关产品(膠原醫療器械極目)

近日，尚品国际美容科技（广州）有限公司（下称“尚品科技”）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，被广州市白云区市场监督管理局共罚没19.44万元。
与此同时，据南都·湾财社了解，该公司现在仍有“射频美容仪”在售卖，且在商品详情页中明确提到射频和EMS微电流技术，功效宣称中也提到“深层赋活胶原、淡化皱纹细纹、提拉轮廓”等。

据天眼查、信用广州等平台发布的处罚信息显示，尚品科技从2024年2月开始生产涉案“胶原PRO”美容仪，该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。
且根据产品说明书，“胶原PRO”具有射频、微电流。

其中，射频使皮肤分子高速运动产生热能，并大量吸热合成胶原蛋白，有效去皱恢复弹性；微电流刺激大脑产生无意识肌群运动，促使肌群按压，让皮肤调善弹力；EMS通过感应导片传导微电流至肌底，促使胶原生长，提升轮廓。
由此，广州市白云区市场监督管理局认为，美容仪“胶原PRO”应按第三类医疗器械管理。

但是，“胶原PRO”的机身未标示有中文标签标识注明产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息，尚品科技又无法提供上述产品相应医疗器械产品注册证，并表示上述产品未进行医疗器械产品注册。

由此，广州市白云区市场监督管理局认定“胶原PRO”为未依法注册的第三类医疗器械，尚品科技因“未经许可从事第三类医疗器械生产活动及生产未依法注册的第三类医疗器械”的行为，被处以罚款19.2万元，并没收违法所得2400元及库存“胶原PRO”80台。

据南都·湾财社发布，致电尚品国际，其接线人员表示，已对相关产品进行整改，并申请相应的医疗器械产品注册证。
与此同时，注意到，在尚品国际1688店铺中仍有“射频美容仪”在售卖，且在商品详情页中明确提到射频和EMS微电流技术，功效宣称中也提到“深层赋活胶原、淡化皱纹细纹、提拉轮廓”等。

对此，北京盈科（武汉）律师事务所胡雯琼律师认为，尚品科技隐瞒商品存在缺陷等情况仍然向消费者出售或提供服务，除应按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规接受相应处罚外，还应依据《消费者权益保护法》第55条的相关规定，按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍。

若造成消费者或者其他受害人死亡或者健康严重损害的，受害人有权要求经营者赔偿医疗费、护理费、交通费、误工费等合理费用损失，并有权要求尚品科技赔偿其所受损失二倍以下的惩罚性赔偿。

（来源：极目）

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