张江这家医疗器械公司多个岗位招聘中_一起来看→(產品相關註冊)

招聘岗位

01工艺工程师

岗位职责：

1.主导并参与介入产品的工艺设计、工艺验证，编写相关方案、报告、作业指导书，发现并解决研发到生产线出现的过程、工艺、原材料等问题；

2.实施关键特殊工序的设备安装确认，操作确认及性能确认，主导生产异常处理、操作人员培训、工艺流程改善；

3.工装夹具和设备的设计及维护，协同研发、生产、品质部门进行产品的研发及性能检测。

任职要求：

1.硕士及以上学历，生物医学工程、机械、材料等相关工科背景；

2.研究课题是医疗产品相关的优先考虑；

3.有较强的沟通能力、协调能力，有一定的团队合作意识和抗压能力。

02仿真工程师

岗位职责：

1.参与产品的流体机械设计、测试及研究验证评价，及编写相关方案、报告、作业指导书；

2.对流体相关设计进行仿真分析，基于理论以及研究试验测试等手段评估设计满足技术指标要求；

3.识别流体以及溶血相关的改进想法，提出改善方案，支持开展产品迭代更新；

4.配合设计和搭建生物流体力学测试平台以及溶血评价能力，建立固化相关测试方法；

5.配合其他小组完成技术交流，提供综合解决方案；

6.配合其他职能部门开展技术支持工作，维护和更新相关技术文档。

任职要求：

1.硕士及以上学历，流体机械、动力工程等相关专业；

03质量工程师

岗位职责：

1.负责相关产品在整个产品生命周期中的质量管理，对进货、过程和成品的质量进行监控，定期报告，参与CAPA的调查分析并提出改进措施，保证产品满足质量要求并持续改进；

2.负责无源医疗器械物理、性能、生物、化学、无菌等项目的验证；

3.确保产品的整个开发活动都符合质量管理体系的要求，满足法规和标准要求，设计转移前各个流程和活动符合公司体系的要求。

04注册工程师

岗位职责：

1.负责拟注册产品注册/创新申报相关技术资料的收集、撰写、报送和督办工作；

2.负责拟注册产品注册检验的安排并确保及时获取检验报告，且报告符合注册要求；

3.负责拟注册产品检测、临床和技术审评进度的跟进。

公司地址

上海市浦东新区半夏路100弄

联系方式

邮箱：wyq539502@pdhr.com

（注：以上信息仅供参考，具体以实际招聘要求为准）