破圈与进化：一家生物材料公司的医美进军路(童顏聖博材料)

2020年，中国轻医美用户市场规模已达1520万人，非手术类医美市场规模达到545亿元，非手术类占比达42%，预计在今年市场规模可达798亿元。

相比于隆鼻、削骨等“大刀阔斧”的“重型”医美项目，轻医美需求的崛起，一定程度反映了求美者的心态成熟——医美的意义，不再是脱胎换骨地发生改变，而是将充满能量的高光时刻无限延长。

这种变化不仅带来了百亿规模的市场风口，也对轻医美上游技术、中游产品与下游机构，提出了更多需求、更高要求。

百亿市场里的“冰与火”

2021年，一项关键技术的突破，让国内轻医美市场迎来里程碑式发展。

以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）为代表的生物医用高分子材料技术成果转化，标志着中国轻医美从“填充时代”向“再生时代”发展。
再生类材料成为打开轻医美行业的第二增长曲线，预计2025年再生类注射产品市场规模达32.1亿元。

图/图虫创意

4月，一款名为艾维岚的“童颜针”产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证，成为国内首款获批的聚乳酸面部填充剂，该款填充剂也于5月获得欧盟CE认证。

早在国内首款“童颜针”上市之前，部分求美者已经接触到了从欧美市场进口的“童颜针”产品。
聚左旋乳酸在医美领域的应用，可以追溯到2004年。
当时美国FDA批准将聚左旋乳酸应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。

多年来，我国再生材料在医美领域的产品应用一直处于探索阶段。
国内注射至面部真皮层的产品，需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书。
同时再生产品技术壁垒较高，资质认证审批严格，在前期申报工作完成后，还需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，整体申报周期持续数年。

根据艾瑞咨询调研数据，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。

因此，国内首款“童颜针”一经上市，也让其背后的研发公司——长春圣博玛生物材料有限公司，备受瞩目。

“内外兼修”的新入局者

作为全球最大的医用级聚乳酸原材料的生产商之一，圣博玛一直以“将人体植入物去金属化、可吸收化”为愿景，为医学界提供生物可降解三类医疗器械解决方案。
通过与中国科学院长春应用化学研究所多年合作成果转化，已取得核心专利80余项，建立了国内首条符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料生产线。

2016年，圣博玛正式布局医美领域，探索将再生材料聚左旋乳酸应用于医美注射。
从生物材料领域“老将”到医美领域“新兵”，对圣博玛而言，这是一次“内外兼修”的转型升级。

“在国家鼓励基础材料自主研发的大背景下，结合医美市场近年来‘万马奔腾’的新局面，圣博玛有责任利用在再生材料的技术优势，为行业发展做出贡献。
”圣博玛董事长王晋岳认为这背后基于主客观两种因素的考量。

圣博玛董事长王晋岳

赛道拓展只是起点，实现产品圣博玛落地用了七年时间。
在这一过程中，除了依托中国科学院长春应用化学研究所的优势技术，圣博玛也以全球化的视野，向海外布局。
2016年，圣博玛在瑞典卡罗琳斯卡正式成立全资子公司。

“我们就要在高地布局。
北欧是全球生命科技的前沿，瑞典卡罗琳斯卡也是诺贝尔医学奖评审机构所在地，人力资源和信息资源等具有天然优势。
”王晋岳说，“在这个过程中，我们不仅要积极引进海外的技术优势，还要从全球化角度出发，为全球医美做贡献，这是一种双向赋能。
”

“技术优势仅是外化的一个具体体现，技术优势和价值观的正确才可以让我们走得更远。
”王晋岳说。

在他看来，圣博玛进军医美最核心的优势是“拥有正确的底层价值观”。
“医美是以医学手段、为健康人进行的诊疗行为。
因此从产品市场准入和监管上看，应该参照婴儿食品、疫苗等思路，以‘大量健康人’使用为出发点，以极致安全为基本出发点，强调最最小的风险下的收益。
”

对于整个医美行业而言，技术突破与产品诞生只是第一步。
作为再生技术领军者，圣博玛站在行业视角，赋能行业内的中、下游。
“童颜针”为注射针剂形式，对医生操作技艺的要求较高，但我国医美行业目前的人才缺口达30万，且主要集中在下游医美机构。
基于此，圣博玛站了出来，主动肩负起医生培训重任。

圣博玛注意到了医美从业人员临床实操经验的重要性，同国内外资深专家，组织医生进行近距离临床实操指导，打造高质量的医美人才培育体系。

在王晋岳看来，作为医美行业的“新兵”，圣博玛依然面临着继续精进、扩大一支满足“医工交互”的科研团队以及对医美市场不断深入洞察等发展难题。
“我们整个团队要不断地去学习，坚持自我成长为主，同时开放式创新。
”

与全行业价值共创

作为新经济的典型代表，医美行业在保持高速稳健的发展态势同时，也暴露出了资本逐利和盲目扩张的发展弊端。
据中国整形美容协会统计，平均每一年有2万起由于医疗美容导致毁容的投诉记录。

近年来，政府不仅针对医疗美容制定了专项法律法规，在全国范围内协同联合执法整顿市场。
今年，国家市场监管总局持续出台相关政策，依法整治制造“容貌焦虑”等各类医疗美容广告乱象。
发布的《医疗美容广告执法指南》更被称为“史上最严”医美监管，释放出国家严格监管的决心。

对此王晋岳认为，“从可持续发展的角度上，规则越明确、越清晰，标准越高，就越有利于构建健康的医美生态。
”

作为医美上游产品端，圣博玛更强调“底线思维”。
“大部分求美者是健康人群，当他们希望通过医学方案追求更好的美学效果时，就要求从业者拥有底线思维，提供更为安全的解决方案。
医美的本质是医疗，要推动医美归医，需要医美行业的各方加强自律监管、合规发展。
圣博玛作为上游企业，将持续提升产品安全与品质，为整个行业赋能。
”王晋岳说。

在轻医美的新浪潮里，“童颜针”的出现正成为风口上的骄子。
2021年1-9月，新氧平台关于“童颜针”的搜索数据增长高达300%。

“老将”与“新兵”双重角色下，圣博玛在坚守创新的同时，更为中国医美行业的发展注入新活力。
王晋岳表示，未来圣博玛将继续响应国家战略层面，坚持自主科研产业化，继续凭借高分子生物材料基础研究和产业化的能力，基于临床需求，不断推出新的创新性产品方案，打造深度覆盖医疗美容产业的产品。

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