「曝光」禹州雅丽百货等5家化妆品经营、药品批发企业被许昌查出问题!(企業批號臺賬)
许昌市食品药品监督管理局官网发布了
化妆品经营企业、药品批发企业
双随机检查情况的通告,
共有11家企业存在问题被曝光,
其中禹州有5家企业上榜!
化妆品经营企业
许昌市食品药品监督管理局关于对河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查情况的通告
按照河南省食品药品监督管理局办公室《关于印发2018年河南省药品化妆品流通检查计划的通知》(豫食药监办药化流〔2018〕50号)要求,依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等有关规定,市局于2018年10月19日-21日对河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业进行了双随机抽查,对抽查中发现的问题已要求企业按照《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)限期整改,请社会各界监督。
特此通告
附件:河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查问题清单
2018年11月5日
襄城县多宝利生活广场等8家化妆品经营企业双随机检查问题清单
检查单位名称
注册地址
法定代表人(负责人)
监督检查发现问题记录
襄城县多宝利生活广场
襄城县台湾城文昌路与幸福路交叉口
郭改玲
1、抽查的贝婴孕妇均衡保湿乳液(批号:0617A1503)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业未建立进货查验记录和索证索票制度,未查验供货商营业执照、生产企业的生产许可证、检验合格证明,未保存相关凭证;3、企业未提供购货台账;4、企业未提供购货凭证及发票;5、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训。
郑州屈臣氏个人用品商店有限公司襄城分公司
许昌市襄城县中心路一峰广场A座1号楼首层
郑晓娜
1、抽查的苏州博克企业集团有限公司生产的施华蔻8金纯盈润精油洗发露(批号:D627Z7R20P)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、抽查的凡士林经典修护晶冻标签标示未注明厂名和地址、生产许可证号、净含量、质量合格标记等内容;3、企业留存的北京花印仁美贸易有限公司资质证明复印件未加盖供货单位公章4、企业未建立购货台账;5、企业提供的配送单无相关产品信息;6、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训;7、企业仓库中个别产品就地摆放。
禹州市雅丽百货禹王店
禹州市颍川办禹王大道南侧禹王广场
蔡亚丽
1、抽查的伽蓝(集团)股份有限公司生产的自然堂凝时鲜颜肌活乳液(批号:CS8990212)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业未建立进货查验记录和索证索票制度,未查验生产企业的生产许可证、进口产品的许可批件及检验合格证明,未保存相关凭证;3、企业未建立购货台账;
4、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训;5、企业仓库化妆品与食品未分区摆放,堆放杂物。
郑州屈臣氏个人用品商店有限公司禹州禹王大道分公司
禹州市禹王大道南侧药城路东侧建筑物首层
赵文法
1、抽查的佛山市梦莎美容化妆品有限公司生产的屈臣氏金橄榄水透嫩肤面膜(批号:II10T02)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、抽查的labo labo毛孔细致化妆水标签标示未注明生产日期/批号、保质期、生产企业名称及地址、生产许可证号等内容;3、企业现场不能查询总部的索证索票电子化档案4、企业未建立购货台账;5、企业提供的配送单无相关产品信息;6、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训;7、企业仓库化妆品与食品混放,个别产品就地堆放。
郑州屈臣氏个人用品商店有限公司长葛分公司
长葛市文化路一峰城市广场一楼
赵文法
1、抽查的广州睿新生物科技有限公司生产的水之蔻莹肌密集盈润精华乳(批号:8N10001BR)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业现场不能查询总部的索证索票电子化档案;3、企业未建立购货台账;4、企业提供的配送单无相关产品信息5、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训。
河南幸福万家商贸有限公司长葛长社路分公司
长葛市长社路东段南侧
曹素芳
1、抽查的妮维雅(上海)有限公司生产的妮维雅男士须后润肤露(批号:80361129A)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业未建立进货查验记录和索证索票制度,未查验生产企业的生产许可证、进口产品的许可批件及检验合格证明,未保存相关凭证;留存的供货单位营业执照复印件未加盖公章;3、企业建立的购货台账缺少生产日期/批号、保质期等内容;4、企业未提供供货凭证及发票;
5、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训。
鄢陵县梦妆化妆品店
鄢陵县城十字街鼓楼广场一楼
杨瑶瑶
1、抽查的爱茉莉化妆品(上海)有限公司生产的梦妆木槿水源保湿面霜(批号:M45149)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业未建立进货查验记录和索证索票制度,未查验生产企业的生产许可证、特殊用途化妆品的许可批件及检验合格证明,未保存相关凭证;3、企业建立的购货台账缺少产品生产日期/批号、保质期、供货单位名称及联系方式等内容;4、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训。
鄢陵县家家量贩有限公司人民路店
鄢陵县新区人民路路北
刘艳红
1、抽查的佛山市安安美容保健品有限公司生产的安安金纯橄榄精华液(生产日期:20170524)标签标识未注明非特殊用途化妆品备案文号;2、企业未建立进货查验记录和索证索票制度,未查验生产企业的生产许可证、特殊用途化妆品的许可批件及检验合格证明,未保存相关凭证;3、企业建立的购货台账缺少产品生产日期/批号、保质期等内容;4、企业未提供产品购货凭证及发票;5、企业未对索证索票和台账管理相关人员进行培训。
药品批发企业
河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随机抽查问题清单
抽查单位名称
注册地址
法定代表人 (负责人)
抽查发现问题
河南德济堂医药有限公司
禹州市产业集聚区
路书杰
1、企业对个别到货药品未按照规定的程序和要求进行验收,如海南中和药业股份有限公司生产的醋酸奥曲肽注射液,批号20180302;2、企业2017年的培训内容缺少相关法律法规;3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单;4、企业中药材库待验区、发货区、退货区未配备药品与地面之间有效隔离的设备;5、企业化学原料药库未配备防虫设备;6、企业2017年未对药品采购的整体情况进行综合质量评审;7、企业未按质量管理制度规定对个别近效期药品进行重点养护,如西安汉丰药业有限公司生产的复方泛影葡胺注射液,批号1609221;8、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。
河南省华中医药物流股份有限公司
禹州市轩辕大道与北外环交叉口西南角
马占铎
1、企业中药饮片库个别不同的药品混垛堆码,如芡实和醋三枝未分垛存放;2、企业个别不同的药品堆垛间距小于5cm。如哈尔滨一洲制药有限公司生产的辛伐他汀胶囊和山西云中制药有限责任公司生产的活血通脉胶囊;3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单;4、个别药品验收结束后,未对原包装箱加封并标识,如上海信谊金朱药业生产的二羟丙茶碱注射液,批号1830305;5、中药饮片库个别已开箱销售的零货药品存放于整货区,如绵阳神农药业有限公司生产的蜜枇杷叶;6、现场检查时,发现中药饮片库储存的药品盐黄柏(绵阳神农药业有限公司生产,批号160601)1件,包装箱已破损,养护员未开箱检查;7、企业2018年9月对库存药物进行了盘点,个别品种帐货不符,未做原因分析。如四川科伦药业股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊,批号B180406117。
河南益众医药有限公司
禹州市禹王大道与新东环大道交汇处
高佳蕾
1、个别不同批号药品混垛堆放,如海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的克咳片(批号180508)与海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的复方感冒灵片(批号171201)混垛;2、企业建立的培训档案缺教材;3、企业一号阴凉库西墙上方有水渍,天花板有破损;4、企业常温库门口未设置防鼠设备;5、公司对个别包装破损的药品,未开箱检查至最小包装,如山东华鲁制药有限公司生产的氯化钠注射液(批号G18061713);6、个别药品验收后未加封验收标示,如哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司生产的布洛芬颗粒(批号29180416);7、企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;8、企业个别药品出库复核未建立记录,如广东博洲药业有限公司生产的头孢地尼分散片(批号:18013008);9、企业2017年以来未收集报告售出药品的不良反应信息。
来源:品读禹州
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