罗视佳（法瑞西单抗）助力提升长期视力获益并改善患者生活质量(患者治療視網膜)

2023年12月18日，罗氏制药今日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（商品名：罗视佳，Vabysmo）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。
法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。

根据2021年国际糖尿病联盟（IDF）统计，我国糖尿病患者数量超过1.4亿，居世界第一。
研究表明，大约每三名糖尿病患者中就有一名糖尿病视网膜病变（DR）患者。
DME是黄斑区毛细血管渗漏所致的黄斑中心视网膜增厚性疾病，对视力危害极大。
DME可发生于DR的各个阶段，需要长期、规律的随访和治疗，是临床关注的重点。

有关专家表示：“作为糖尿病的主要微血管并发症，糖尿病视网膜病变所引起的致盲和低视力已成为重大公共卫生问题。
眼内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）单靶点药物负荷期后目前仍有超过80%的患者存在视网膜积液情况，每月一次的高频注射亦导致维持期有超过60%的患者不能实现 ‘DRY MACULAR’治疗。
这些因素导致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治疗结局。
临床数据显示：负荷期治疗后可实现75%的患者无积液,80%患者治疗间隔可延长至3-4个月，患者可通过更少的注射针数获得显著的治疗获益。
相信这一创新机制双通路药物的获批将成为中国眼底病治疗发展的重要里程碑。
”

罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示：“非常欣喜地看到法瑞西单抗在国内正式获批。
凭借创新的作用机制，法瑞西单抗能更好地帮助国内眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。
罗氏在眼科领域拥有丰富的视网膜疾病产品管线，近20个新的分子实体或适应症的开发正在不同临床试验阶段有序推进中。
”

罗氏制药中国总裁边欣表示：“作为一家创新为驱动的公司，罗氏持续坚持在眼科领域投入和研发，十几年前就研发出全球首个抗VEGF药物。
今天，罗氏开创性疗法的最新成果——法瑞西单抗正式在国内获批，将带来更优的治疗体验，惠及中国千万眼底病患者。
”