医用棉签过期半年、玻尿酸超范围使用_温江一医疗美容机构被查处(尿酸紅星棉簽)
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2024-07-16
执法现场红星跟随执法人员来到该公司服务大厅,“黄褐斑微针”“5D超黄金射频微针”等广告牌随处可见,其中还附上了患者治疗前后的面部对比照片,但工作人员却并不能提供患者相关就诊记录和病例资料。在其产品库房,没有按照要求配置温湿度计,各类药品、化妆品、医疗器械以及私人物品随意摆放、混作一团,个别产品外包装上全是英文……
执法现场
红星跟随执法人员来到该公司服务大厅,“黄褐斑微针”“5D超黄金射频微针”等广告牌随处可见,其中还附上了患者治疗前后的面部对比照片,但工作人员却并不能提供患者相关就诊记录和病例资料。
在其产品库房,没有按照要求配置温湿度计,各类药品、化妆品、医疗器械以及私人物品随意摆放、混作一团,个别产品外包装上全是英文,没有任何中文标签,现场也无法提供进货查验记录和领用使用记录。诊疗室的管理同样“问题多多”,使用后的医疗废物没有及时清理,多款待用产品已经处于过期或临期状态,其中一大包医用棉签已经过期半年,一款灭菌注射用水也即将过期……“医疗美容机构使用的很多都属于三类医疗器械,必须专区专放、专人专管,同时对过期或临期产品要及时清理,并作报废或销毁处理。”执法人员表示。
(图片来源网络,侵删)
执法现场
在检查中,一款玻尿酸产品引起了执法人员的警觉。该公司在线上平台大肆推广的这款玻尿酸产品,宣称用于“眼周注射”“祛黑眼圈”,但执法人员通过国家药监局医疗器械平台查询到,该产品的适用范围为“用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹”。
“这就意味着,该公司将只能用于颈部注射的玻尿酸,注射进了患者的眼部,涉嫌超范围使用,有可能造成一定的安全风险隐患。”执法人员表示。
据了解,市面上用于颈部和用于眼部的两种玻尿酸成本有很大差别,有的产品采购价差可能在5倍以上。
由于该公司的上述行为涉嫌违反了《广告法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,执法人员依法对该公司进行了立案调查。
温江区市场监管局相关负责人表示,该局将通过大力开展“春雷行动2023”,严厉打击医疗美容行业存在的虚假宣传、价格欺诈、非法制售使用药品、医疗器械等违法行为,切实营造安全、放心、有序的消费环境。
红星 李彦琴
编辑 谭王雨
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