[卫监说法]关于医疗美容机构开展“线雕”技术的认定(手術技術醫療)

关于医疗美容机构开展“线雕”技术的认定

1，什么是线雕？线雕，也称蛋白线人体整形技术，是利用微型线雕埋线针，将胶原蛋白线植入皮肤的真皮和皮下脂肪之间，因蛋白线含有丰富的细小倒刺，对皮肤组织起到牵引、提拉的作用，刺激皮肤中的胶原蛋白增生，从而达到松垂组织提升收紧、凹线组织填充、肤质改善以及体表轮廓塑形等美学效果的一种手术。
其适用于人体面部、腹部、颈部等各部位的整形，线雕手术一般采用敷麻或局麻，是整形外科的一种医疗美容手术方法。

2，线雕是医疗技术还是医疗手术？《医疗技术临床应用管理办法》第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
《医疗机构手术分级管理办法（试行）》第二条 本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。
根据上述规定，“线雕”属于医疗手术。

3，医疗美容机构开展“线雕”如何处理？在《医疗美容项目分级管理目录》中，“线雕”没有确切的分类。
在执法实践中，执法人员可依据调查取证情况，针对实施对象手术的不同部位，做出不同的判断，可以在美容外科和美容中医科中找到相对应的项目，比如在美容外科一级项目中对应的有“隆鼻术、鼻尖成形术”、二级项目中对应的有“中面部除皱术、额部除皱术”等；又如在美容中医科中的“针灸美容技术”、其他中医美容技术中的“穴位埋线疗法术”等。
根据美容外科项目分级管理和中医美容科（暂不分级）的管理原则，如果超出美容外科项目分级管理和中医美容科（暂不分级）登记项目的，可依照《医疗机构手术分级管理规定（试行）》“第二十一条 医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不得准予其开展相应级别手术；已经准予开展的，应当立即责令其停止开展：（一）超出登记的诊疗科目的”规定，责令停止开展。
由于“线雕”不属于医疗技术而是医疗手术，故不适用《医疗临床技术应用管理办法》。
同时，也可按照《医疗质量管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关规定进行查处。

（松滋市卫生健康综合执法大队 周章强）