【四川】雅安市正好医疗美容诊所有限公司被市场监管部门处罚(醫療器械萬元罰款)

法定代表人名称：

周舟

法定代表人证件类型：

身份证

法定代表人证件号码：

513424200044

行政处罚决定文书号：

雅雨市监处〔2023〕51180223000099号

处罚类别：

警告;罚款;没收非法财物

违法事实：

存在未履行医疗器械进货查验记录制度及使用无合格证明文件的医疗器械的行为

处罚依据：

当事人使用无合格证明文件的医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30％以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”之规定及当事人未履行医疗器械进货查验记录制度的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”之规定

处罚内容：

1、警告；2、罚款人民币壹万元整（10000元）；3、没收违法生产经营使用的医疗器械“KELO·COTESCARTREATMENT”12盒。

处罚决定日期：

2023/03/09

处罚机关：

雅安市雨城区市场监督管理局