说说医疗器械对塑料原料的特殊要求(塑料特殊要求醫療器械)
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2024-07-21
1、由于大部分单体及其齐聚化合物含有对人体有害成分,所以在医用塑料上对相应的残留物有相当严格的限制条件; 2、塑料在聚合过程中难免使用到反应釜、金属催化剂等含有金属离子的材料,根据国标医用塑料要求,对铅、镉、铜、锌、锡、钡等金属离子残留有明确规定; 3、医用塑料要求树脂纯度高,分子量分布窄等特点;佳鑫一……
1、由于大部分单体及其齐聚化合物含有对人体有害成分,所以在医用塑料上对相应的残留物有相当严格的限制条件;
2、塑料在聚合过程中难免使用到反应釜、金属催化剂等含有金属离子的材料,根据国标医用塑料要求,对铅、镉、铜、锌、锡、钡等金属离子残留有明确规定;
3、医用塑料要求树脂纯度高,分子量分布窄等特点;
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4、塑料改性过程的添加剂需采用无毒助剂,防止和减少长期使用过程中助剂析出,影响制品性能和治疗效果;
5、内用医疗塑料还有表面亲水性、抗凝血性、耐辐射灭菌等特殊功能要求。
医疗设备和用具对塑料的要求:
1、医疗设备及用具在使用过程中难免接触一些药液,因为对塑料的耐酸耐碱性有一定的要求;
2、大部分医疗设备是可调节和转动的自动化设备,所以对塑料有自润滑需求;
3、医院工作环境中灯光使用率比较高,耐候性也是设备对塑料的硬性要求;
4、X光设备、B超设备、超声设备等特殊诊断设备需求使用抗辐射塑胶原料;
5、稳定性也是相当重要的,在我国医疗设备资源相对缺乏,单体作用率高,对此需求特别高的稳定性才能在长时间高负荷状态下正常使用。
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