不存在的\"医美面膜\"仍有人买单？记者前往多家医院实测！(面膜敷料醫療器械)
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我是求证。我的同事本周在药店刷医保购买的所谓的“医美面膜”。人们之所以叫它“医美面膜”一是它的确是“械字号”的敷料，二是打开后，肉眼看到的的确是一张面膜。有医疗器械属性的这张面膜，在药店里可以刷医保购买，在医院里能开到吗？
看看Knews求证前往多家医院实测，医生表示这种是创伤敷料，有但是是自费的，没有任何这种修复贴可以进医保，甚至开不了，只能做完医美之后让医生直接开，不会单独开。
药店可以刷医保，为什么到了医院，械字号敷料反而需要自费？甚至还有可能开不到？
律师卢意光表示，医疗机构（医院）和药房有个统一的名称叫定点医药机构，它是通过协议来管理的，在管理的过程中间可能是两条线，比如说医保它可能就是对医疗机构这一块有一个相应的采购 或者说是一个议价、协议的过程，然后对药房又是另外一个条线，所以目前的管理是非常精细化，但总体上它还是就是为了保障我们公众的基本的医疗需求。
械字号“敷料”究竟该用于何处？能起到传说中的美颜效果吗？医生表示，受过伤或者激光美容术后可以用，但很贵。至于脸上新发痘痘，医生认为这种东西效果不会很好。
“效果不会很好”“只能说试试看”，相比皮肤科医生们的谨慎，社交平台上仍有大把攻略，教人如何选用“医美面膜”。国家香料香精化妆品检验检测中心实验室副主任王正明确表示， 一定没有“医美面膜”这个说法，妆就是妆、药就是药。面膜是一定属于化妆品的，化妆品有严格的要求，它是不能宣称有医疗的作用的，而这个所谓的“医美面膜”是“医疗器械”。
这样的声音，早在2020年，国家药监局就曾发出过：医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称，同时“妆字号面膜”也不能宣称“医学护肤品”。那么，所谓的“医美面膜”究竟是谁最先喊响的呢？
2019年初，这类产品通过朋友圈、自媒体平台，打着”医疗器械”的名号迅速占领面膜市场。上海市皮肤病医院医学美容科主任章伟介绍称，械字号敷料主要是用在一些问题皮肤，对创面有修复的作用，可以加快一些创面的愈合，减少一些不良反应的发生。它的成分主要还是玻尿酸、生长因子，或者是一些胶原蛋白等等，比较简单，但是它生产的要求比较高，有些甚至要求无菌生产，这样的话可能比较安全。
械字号的是医疗器械注册证编号，化妆品有国妆特字和国妆备字的编号，它们之间不能够划等号，是完全不同的两种东西。但是普通消费者，哪儿知道这其中的门道？很快，所谓的“械字号”就变成了一场打“擦边球”的营销狂欢。大致的套路是，商家先推一把“械字号”的医用敷料，接着再让包装风格相似的“妆字号”产品跟上，“械、妆”混卖，一起捞金。再加上朋友圈代理，衍生出的假货市场，将“医美面膜”这潭水越搅越浊。
国家香料香精化妆品检验检测中心实验室副主任王正表示，化妆品的话需要在国家药监局进行注册和备案管理，要有严格的监管要求，安全性一定是要放在第一位的，而医疗器械的话可以把它看作药，它的治疗属性一定是放在第一位的，反而它可以允许有一定的安全风险，化妆品的话它可以根据这个产品的使用方法 由消费者自己长期使用，而这个所谓的“医美面膜”作为一种医疗器械，一定是要在医生的指导之下来使用的。
律师表示，将医疗器械宣传为化妆品、宣传为“医美面膜”违反广告法的规定，会受到罚款、没收违法所得，甚至严重的话要吊销相关的营业执照。“医美面膜”是商家营销的一个名词，在整个规范的体系里面叫医用耗材，注册的精细化方面肯定会进一步加强管理。另外，对医美的违法广告打击力度肯定会逐步增大，将来这种混淆“妆械”概念，或者是商家利用这种机会浑水摸鱼的可能性应该这种机会是越来越少。
事实也的确如此，近年来，相关部门的监管也在逐年加码。继喊出不存在“械字号面膜”的口号之后，2021年12月31日，国家药监局再度发布公告，在《第一类医疗器械产品目录》品名举例中，删除了“医用冷敷贴、冷敷凝胶”。
2022年1月1日起施行的《化妆品生产经营监督管理办法》则明确，化妆品的名称、成分、功效等标签标注不得含有明示或者暗示具有医疗作用等内容。
去年，国家药监局医疗器械标准管理中心，又两度更新医疗器械分类界定，医用敷料变动最大；同年8月，中检院发布征求意见稿，对医用敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等再作详细规定。目标很清晰，加强对械字号医用敷料类产品监管。
几度澄清后，“医美面膜”“械字号面膜”的提法现在已被“封杀”。另外，我们检索发现，当下几款热门敷料产品的“械字头”批号在2026-2028年就将陆续到期，将来可能更难获批，“械字头”的护肤噱头，或将正式成为历史。
（来源：看看Knews求证发布组 编辑：刘清扬）
