武汉市场只有21家获得正规授权 | 揭秘热玛吉医美乱象(記者機構授權)
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▲在大众点评app上的截图
“李逵”or“李鬼” 你做的“热玛吉”确定是真的吗？
随手打开大众点评APP，输入“热玛吉”三字检索，发现，仅在武汉市场，就有五六十家医美机构都推有热玛吉项目，做不同的部位，价格从几千元到两万多不等。绝大多数机构的宣传页面上都有着“放心美”、“资质认证”等名词。以消费者的身份随机来到了位于汉口江汉区的某医疗美容医院进行咨询，这家医院的装修看起来非常豪华，二楼大厅里，坐着不少消费者。
：“我适合做这个吗？”
工作人员：“可以做，但是我建议你配合其它的方案，1+1的效果大于2，比如局部溶脂……”
当进一步询问做热玛吉是否有相关资质时，工作人员并没有明确回答。
：“咱这个是有资质的吧？是进口仪器？”
工作人员：“都是美国博士伦公司的。”
随后，又在网上咨询了汉口的一家整形专科医院。工作人员介绍称，该院是全国连锁品牌，很注重口碑，使用的是真仪器，可以到院扫码验证；如果不放心，可登陆国家卫健委官网查询相关资质。但搜索后发现，通过国家卫健委网站查询到的是其执业许可证，和热玛吉项目是否有官方验证授权并无关系。
▲通过培训考核后，会获得相应证书
拨通了热玛吉官网的热线电话，工作人员介绍，热玛吉是一种专利射频技术，是美国博士伦旗下产品。“购买了我们的正规设备和治疗头才能成为我们的认证机构，购买热玛吉的机构可以有人员来参加培训考核。除经认证的机构外，其余的无法保证使用的是原厂正品的设备，来源不清楚我们是没有办法判断的。我们的认证机构都在我们公号上面有公布，建议用户到官方认证机构找专业人士做这个治疗。”
图片来源：极目
经查询，了解到，截至11月20日，武汉市场购买官方正品且获得授权认证的医美专业机构只有21家，经过专业培训获认证的技师也只有近50人。通过热玛吉官方平台随机验证了武汉的十家医美机构，却发现有一大半均搜索不到相关信息，包括咨询的这两家。
▲第五代热玛吉 图片来源网络
它们怎么敢？原因揭秘......
那这些号称“有资质”推热玛吉项目又没有获得授权的医美机构又是怎么回事呢？它们的仪器从何而来？咨询了华中科技大学同济医院整形美容外科主治医生侯楷，他表示，由于热玛吉仪器价格比较昂贵，一套设备的费用要80—100万，平时的维护费用也是一笔不小的开支，所以，不少医疗机构会选择购买走私品、仿制品，或者直接租赁。
“如果它通过非正规渠道拿到的仪器，不论是什么方式，虽然价格上会便宜一些，成本上会低一些，但这种非正规渠道肯定有很多问题所在。第一是它的设备在国内的使用并不合法，第二个是它没有办法去验证这台设备是否是正品，所以不能保证它的使用效果。
另外一个要说到盗版仪器，市面上大量的设备都是盗版仪器，由于它本身的质量问题，会保证其效果不容易得到控制，尤其是容易产生副作用。
还有一种情况，就是一些医疗机构并没有购买热玛吉的设备，但是它会选择租借其它医院的仪器，同时聘请一个经过培训并且有相关经验的医生来帮助它将预约热玛吉的客户在一段时间内统一消化掉。这种情况下，大家虽然使用的是正版仪器，但是在扫描仪器二维码认证时发现它授权的不是这一家医院或机构。”
侯楷直言，更有甚者，甚至玩起了“挂羊头卖狗肉”的操作。“有的医院只是打着热玛吉的旗号吸引顾客到线下，然后再让他们来做一些和热玛吉有些类似对皮肤有紧致作用的项目，而且不仅仅只是热玛吉。”
这些有猫腻的、不是通过正规途径购买的医疗器械能被允许投入到市场中来吗？湖北省药监局医疗器械化妆品监管处科长朱楷培明确表示：当然不可以。但现实监管确实存在难题：“打击非法医美其实真正的核心难点是取证难。有的热玛吉系列产品在市场上处于医疗器械和家用美容电器之间的灰色地带，并不太好界定，只有充分搜集、搜齐证据，将用途为医疗器械的热玛吉产品定性后，我们才能进行相应的监管和处罚。”
在网上搜查到，医疗器械按照其风险程度共分为三类。其中，第一类需在市级市场监管部门进行生产备案，而二、三类则分别需向省、国家药监部门提交注册申请。而在今年4月中旬，国家药监局发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》意见的通知，针对射频美容类产品的管理属性和管理类别做出了界定。其中，将射频美容类医疗美容产品界定为了第二类、第三类医疗器械。这也就意味着如果意见通过，相关监管工作的开展将会更加清晰、顺畅。
“这样的话，医美机构想要销售热玛吉项目产品，除了要具备经营医疗器械的资质外，还需要保证其经营的热玛吉产品来源渠道清晰，具备医疗器械注册证、质量合格证明文件等，让那些通过不正规途径购买热玛吉医疗器械的医疗机构无处遁形。”
确实，正因为热玛吉假货横生以及不正规操作，这几年，消费者和医美机构的纠纷持续不断。在中国裁判文书网上检索，因做热玛吉出事引起的纠纷就有70个，多是机构使用假冒机器、做完无效以及消费者出现面部烫伤引起。
网友夏女士发帖，去年6月她和朋友在一家名为米兰医疗美容医院的机构花了15800做了第五代热玛吉，但是做完后，夏女士的脸颊和额头就出现了水泡，烫伤创面几个月后才修复。事后，夏女士发现，这家机构做热玛吉的机器是租借的，无法提供进货单据，也没有官方授权。
夏女士：“之前发微信给我们告诉有第五代热玛吉，这是个非常热门的项目，它当时承诺随做随走，皮肤有提拉的效果，无恢复期，没有创面，所以我们当时都没有体验，直接就做了全款的项目。”
▲做假热玛吉项目受伤 图片来源网络
医美陷阱多 消费需谨慎
当然，当前的医美乱象并不仅仅只涉及热玛吉项目，在某投诉平台上，输入“医美”进行检索，共出现了近750条投诉信息，超范围行医、整形失败、医疗产品出现质量问题、虚假宣传、诱导消费者大量购买昂贵的医美外用产品，诱骗消费者进行医美贷款等情况比比皆是。
▲上海破获医美器械制假涉案9200余万 图片来源网络
为了能够规范医美行业的发展，肃清行业乱象，保障消费者合法权益，近日，公安部食品药品犯罪侦查局下发通知，对制售假劣肉毒素、“水光针”等美容针剂、“热玛吉”等医疗美容设备，以及销售非法渠道入境的医美产品等犯罪开展重点打击。
湖北也一直在行动，朱楷培介绍，今年下半年以来，省药监局主动联合省卫健委、省公安厅等六部门下发了《湖北省医疗美容行业突出问题专项整治行动方案》等文件通知，强化属地监管责任和生产、经营、使用单位的主体责任，并督促属地监管部门开展业务培训以及加强对医美机构的飞行检查工作。
“近段时间，襄阳、武汉、宜昌、潜江、恩施、黄石等地先后查处了一批医美案件，罚没金额超过一百万。问题主要集中在虚假宣传、欺骗误导消费者，使用未依法注册的、过期的医疗器械、失效的一次性医疗器械以及使用‘三无’产品等方面。”
后期省药监局还会加强和商业推广平台的合作，在线上平台设置投诉电话，加大对消费者投诉问题的查处力度。
｜张益恒 李丹琼
编辑｜柳芳
