广西北流：守护\"两品一械\"安全 筑牢群众健康屏障(檢查醫療器械藥品)

2021年，广西玉林北流市市场监督管理局结合“为群众办实事”实践活动，扎实开展安全监管工作，维护药品、化妆品和医疗器械经营市场秩序，辖区内无一例药品医疗器械安全事故发生，人民群众用药用械安全得到保障。

整治药品安全 惠及民生福祉

药品安全关系千家万户的民生福祉，北流市市场监督管理局持续开展药品专项检查，坚决守住药品安全底线。

2021年，该局对北流市疾控中心、全市31家疫苗接种单位、1家新冠疫苗临时接种点完成全覆盖的检查。
其中，对承担有新冠疫苗接种任务的28家接种单位，加大检查频次，共检查143家次。
通过专项检查，未发现违法违规行为，也未接到有关的投诉举报。

北流市市场监管局执法人员在药店检查。
人民网 彭远贺摄

北流市中草药品种资源丰富，约有3200多种，已开发使用的有1300多种，从业人员上万人。
针对中药材、中药饮片存在的突出问题和群众反映强烈、关注度高的问题，该局加强中药饮片经营环节专项整治工作的力度，深入排查系统性、区域性风险隐患，进一步规范中药材、中药饮片流通秩序，切实保障公众用药安全有效。
2021年共检查药品零售企业473家次，使用单位198家次，对发现存在的问题的单位进行了责令整改14家次。

同时，北流市市场监督管理局统筹药品流通环节专项检查，重点检查渠道合法性、网络售药合规性，共检查药品零售企业643家，医疗机构564家，对发现的药品违法行为都依法予以查处；开展药品网络销售违法违规行为专项整治，共出动执法人员150人次，检查药品零售企业207家，未发现有违法违规行为。

此外，该局还积极开展含兴奋剂药品经营专项检查工作，2021年共出动693人次，检查药品零售企业395家次，抽查含兴奋剂药品2047个品种；共立案查办药品违法案件10起，已全部办结，罚款金额104.27万。

加强化妆品监管 守护“美丽消费”

如今，化妆品已然成为不可或缺的日常生活用品，其质量问题影响着消费者“美丽消费”的安全。

2021年1月1日，新修订的《化妆品监督管理条例》开始施行。
北流市市场监督管理局及时举办业务知识培训班，向各市场监管所负责人和执法人员讲解化妆品监督管理条例法律知识；印制条例法律读本1500本，分发到超市、美容美发店等化妆品经营企业，为经营者、化妆品从业人员进行法律条文解读；举办化妆品科普宣传周，通过进校园、进社区、进机构开展“安全用妆，美丽有法”主题普法活动，为群众解读化妆品安全使用和不良反应相关知识，确保条例落地生根。

北流市市场监管局执法人员在化妆品店检查。
人民网 彭远贺摄

有法必依，执法必严，违法必究。
2021年北流市市场监督管理局积极开展对母婴用品专卖店、商场等儿童化妆品经营者监督检查，重点检查其依法履行进货查验记录义务情况、所经营儿童化妆品的功效宣称情况等。
共对76家母婴用品专卖店、62家商场以及43家其他化妆品经营者等儿童化妆品经营者进行监督检查，对检查发现的违法行为已立案5起。

据了解，2021年该局配合玉林市食品药品检验检测中心抽检化妆品7批次，其中发现2批次化妆品抽检不合格，已按规定进行后期处置中；立案查办化妆品违法案件5起，罚款金额5.1万。

紧盯医疗器械 保障就医安全

医疗器械直接关系人民群众生命健康，关系国家经济社会发展大局。
2021年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施。

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，北流市市场监督管理局开展医疗器械安全宣传周活动，走进药店、卫生院、社区，发放宣传资料，向群众宣传安全使用医疗器械科学理念和使用知识，解答消费者对医疗器械使用知识误区，提升公众安全用械和合理用械的共发放医疗器械的有关法律法规知识和使用医疗器械安全知识。

该局坚持集中整治与日常监管、专项检查相结合，确保医疗器械检查整治的效果。
在日常监督检查和专项检查中，该局把无菌和植入性医疗器械专项整治、避孕套质量安全管理专项整治、医疗器械网络销售检查、医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作等专项整治结合起来进行，规范医疗器械经营市场秩序。
2021年对经营使用单位进行风险隐患排查共出动642人次，检查279家次经营使用单位，检查器械网络销售企业30家次。
对检查中发现的风险隐患，要求经营企业、使用单位在限期内完成整改消除隐患。

北流市市场监管局执法人员到药店检查医疗器械。
人民网 彭远贺摄

在对新冠病毒检测试剂的监督检查方面，2021年该局对经营使用有体外诊断试剂的器械公司及医疗机构开展专项检查，同时加强对辖区医疗器械网络交易服务第三方平台经营者的监督检查，共出动56人次，检查10家经营企业（包含网络销售企业）以及5家核酸试剂使用单位，未发现存在质量问题。

2021年，根据玉林市市场监督管理局的安排，北流市市场监督管理局按照《医疗器械经营质量管理规范》的规定，完成10家医疗器械经营企业三级监管任务，对检查发现的问题都要求其限期改正；共立案查办医疗器械违法案件5起，已全部办结，罚款金额10.5万。

据介绍，下一步，北流市市场监督管理局将分批次采取集中培训和现场带教的形式，加强“两品一械”法规知识和专业知识的培训，使各所基层人员尽快熟悉“两品一械”业务知识；做好药品医疗器械“清网”、中药饮片、疫苗、特殊管理药品等的专项检查工作，加大“两品一械”违法行为的查处力度；继续加大新修订药品法、疫苗法等法律、法规以及科普知识等的宣传教育、普及工作。
（彭远贺 黄伟）

(责编：彭远贺、许荩文)

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