“涂抹化妆品”能注射?居民楼内的美容室_无证给顾客打水光针(水光註射塗抹)
水光针借着“妆”字号上市
依据《化妆品监督管理条例》,“妆”字号产品,也就是化妆品,是以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,但不允许注射。而用于注射美容的合法药物,必须是“械”字号。但在对市面上几家违规经营水光针美容机构的门店走访过程中,发现,这些非医疗机构打的水光针产品外包装显示为“妆”字号。其中注明的使用方法也是“涂抹于面部、颈部肌肤”,然而在向介绍过程中,这些店员却表示,这些就是拿来注射的。
店家
我们现在所有导入的都只能做化妆品,不能做“械”字号的,“械”字号医生才可以操作,化妆品我们自己操作就行。
产品随处可买、网络遍布教学视频 消费者易被误导
根据《医疗器械分类目录》水光针属于第三类医疗器械的范畴,但从相关方面了解到,因为申请第三类医疗器械经营许可证时间较久且需要进行大量实验,并且要求生产公司具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,很多厂家根本达不到生产水光针的条件,于是假借“妆”字号的产品“暗箱操作”。这样的形式也给商家可乘之机,甚至发展起了代理,称只要拿产品回去,自己就可以注射。
从店员处了解到,他们还通过微信、短视频等平台开办起了医疗美容业务“速成班”,开展线上视频教学。短短几天后,学员也可摇身一变,为自己或者为其他客户进行医美注射。
将产品包装成“妆”字号,并且大量所谓的“种草视频”经自媒体在网上推广分享,这会误导大量不明所以的爱美人士,让他们对水光针的操作规范产生误解,让原本需要专业医生、专业机构才能操作的水光针,变成了自己动手就可以操作的医美项目。而这在专业医生看来,充满了危险。
福建中医药大学附属第三人民医院的皮肤科医生表示,人体面部的血管和神经分布情况极端复杂,市民没有医学知识就贸然向脸部注射产品,其实存在巨大的安全隐患。
商家违法行为隐蔽 部门执法有难度
同时,把水光针产品从“械”字号”包装成“妆”字号后,也会让执法部门在日常监管中遇到困难。
仓山区卫健局工作人员表示,认定这些机构违法,需要有完整证据链指向该机构有非法行医的行为。因为很多非法医美机构隐蔽性极高,一些私人工作室甚至隐藏在普通写字楼或居民楼,常常关门应对,有时就算开门也难以让执法部门抓到现行。
仓山区卫健局 工作人员
我们去到现场,只是看到产品摆在那边,负责人有可能会狡辩。
执法部门表示也会加强突击检查,如果市民发现身边有非法医美现象,也可以拨打12315、12320向卫健部门进行举报。