你真的了解热玛吉、热提拉吗？谈谈始于1920年代的射频美容(射頻美容解熱)
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作者：Nicole
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目前射频美容因其能焕活皮肤深层的胶原蛋白正在受到女性用户的热烈追捧。家用射频美容仪的热度更是只增不减，一方面家用美容仪可以在做完医美以后用来日常保养和维持，另一方面，如果做大项目医美的预算不足，用户也可以先入手一款美容仪试试水。实际上早在1920年代，勇敢的法国爱美人士们就已经开始尝试利用射频使自己重新焕发青春活力。回看这100年医用射频美容仪的发展，不难知道未来的射频美容将会是更安全，更精准，更深入皮肤，更少痛感的一种美容方式。
原理介绍
射频（Radio Frequency）指能量较低的电磁波（300 kHz ~ 300 GHz），包括无线电波和微波。因为它没有足够的能量让原子失电子，所以也是一种非电离辐射，可见光也是一种非电离辐射。人体组织有导电功能，当射频进入人体组织时会产生振荡，使得体内不同大小的各种粒子运动。在运动过程中，各粒子间相互摩擦或者与周围介质产生摩擦，摩擦产生的热能作用于目标组织达到治疗目的。组织产热遵循焦耳定律：
σ-电导率（是电阻的导数，1/R）；j-电流密度
身体部位中，血液含量高的地方电导率高；而骨头的电导率则很低，因此电流仅在周围流动而不会渗透。干燥的皮肤的电导率也很低，因此需要补水才能让电流通过。一般来讲，电导率影响射频能量能达到的组织深度。低频率意味着较高的穿透率。控制加热深度是射频在医疗领域中应用的关键。
δ-渗透深度（mm）；f-射频频率；μ-磁导率（H/mm）
射频能量、频率不同，应用也大不相同。医疗领域使用的射频频率通常都高达10 MHz。
常见应用包括放松肌肉、破坏肿瘤和受感染的组织、治疗睡眠呼吸暂停等。非消融能级的射频则通常被用于医美领域，可以通过脂解或细胞凋亡使脂肪减少，还可紧致皮肤和促进皮肤愈合。
（图：不同频率的射频在医疗领域的不同应用）
（图片来源：RF Energy in Medicine Innovative Solutions Using Solid-State RF Power）
射频美容的原理
射频美容的原理与激光（Laser）和光子（IPL, intense pulsed light）美容不同。光子和激光都是基于光原理的治疗手段。激光美容是利用固定波长的能量较高的光针对性地解决问题，但又不会损坏周围的皮肤组织。常用于减少雀斑和色素沉着，点痣和脱毛。光子美容则是采用有一定波长范围的强脉冲光，所以能解决更多问题，例如美白、去红血丝、刺激胶原蛋白等。
（图：激光和光子的光束区别）
（图片来源：博朗官网）
射频美容则是利用电磁能与热能的转化，通过加热真皮层来达到刺激胶原和加热脂肪细胞的作用。因此常被用于紧肤、提拉皮肤、塑形轮廓和减少橘皮组织。皮肤可以分为表皮层、真皮层和肌肉层。真皮层中的胶原蛋白是支撑皮肤并维持紧致度的重要结构。随着年龄增长，细胞产生的胶原蛋白减少、质量下降，从而导致皮肤松弛和皱纹。研究证明，达到一定的温度39–42°C（临床有效温度）范围，射频可以让皮肤获得美学相关的效果。由于射频可以在相对较低的温度下将热量传递到真皮层，因此非常适合作用于胶原蛋白分子，而不会影响表皮，还能够有效地愈合伤口，并在短时间内提供有效的嫩肤。
（图：皮肤结构）
（图片来源：healthline.com）
射频美容的另一个方向是塑形轮廓。射频可以将电流运输到脂肪细胞深处，从而破坏他们。结缔组织和脂肪都有助于脂肪团的形成，而射频能量可以减弱这个过程。射频产生的热量可以让结缔组织中的胶原蛋白发生改变并收紧，同时增加治疗部位的血流量和脂肪代谢。
（图：射频减脂）
（图片来源：来自Intelli Health）
射频还可用于永久脱毛，打破了深色毛发和皮肤给光技术带来的限制。研究表明，光电协同的形式可以用于所有类型的毛发，并能有效去除白发。相比于光子和激光，射频美容具有高效率、高安全性的特点。射频美容的优点在于它依赖于组织的电学性质，而不是依靠破坏皮肤中的分子来达到美容效果。
技术发展
射频在医疗领域的应用可以追述到130多年以前。1891年，Nicola Tesla首次发现了射频可以在人体内产生热量，不幸的是实验中也出现了电击现象。随后法国医生、生物物理学家Jacques Arsene d’Arsonval 发现，高于10 kHz的频率会导致变暖而不是电击。奥地利化学家R. von Zaynek首次提出将射频加热作用于深层组织，并指出组织中产生的热量是频率和电流密度的函数。1908年，德国物理学家Karl Franz Nagelschmidt创造了透热疗法。他被认为是射频医用领域的先驱，在1913年撰写了第一本教科书。在美容领域透热疗法通常用于永久除去多余的毛发，治疗静脉曲张、痤疮和其他皮肤瑕疵
（图：Karl Franz Nagelschmidt）
（图片来源：cosmetics and skin.com）
首次在美容领域使用透热疗法的是1928年Elizabeth Arden推出的Vienna Youth Mask，它能刺激血液在面部组织中的循环从而使皮肤状态更好。在Arden的带领下，其他沙龙也开始使用。1930年代，结合了高温热的面部护理就变得非常普遍，还有部分原因是这些仪器可以去除多余毛发。
（图：Elizabeth Arden‘s Vienna Youth Mask 1933，透热疗法治疗粉刺或痤疮）
（图片来源：cosmetics and skin.com）
射频治疗类型
基于射频的治疗有多种类型。单极射频由两个电极构成，一个带负电的圆柱形有源电极和带正电的接地电极。有源电极被放在目标区域，与皮肤的接触点相对较小；接地电极则用于人体且与有源电极有一定距离。射频深度通常是有源电极的一半，例如10 mm的单极射频可以穿透到大约5 mm深的皮肤。但是单极射频的难以预测的电流行为，例如电流会通过身体达到地面，对于医美应用来讲不是一个优点。
双极射频有两个正极两个负极，两极距离固定且都与皮肤接触。治疗中，使用的是一个带有两个点的单个探针作用于目标组织。如果两极之间的距离为4 mm，理论的皮肤渗透深度则为2 mm。与单极射频相比，双极射频能控制人体组织内部的电流分布，同时也能用更少的能量达到与单极射频相同的加热效果。
（图：单极和双极射频区别）
（图片来源：Complications in Cosmetic Dermatology: Crafting Cures）
在单极射频中，正负极距离较远，且更能深入皮肤；而双极射频的正负极距离很近，但作用深度不及单极射频。除了单、双极射频，还有多极射频，例如三极、八极射频。但其实多极射频的实质是单极或双极射频的组合。比如三极射频中，总有一个正极和一个负极，还有一个不活跃的第三极，三者状态动态变化。基于这种单双的组合和交替的工作形式，理论上可以实现更均匀、更深层的加热；能够同时加热浅层和深层的皮肤。但是实际上，只需要将两极分得足够开，就能实现更深层的加热，也就是单极射频。大多数情况下，多极和双极都意味着停留在表层加热。
所以，目前商家一直在鼓吹的多极在实际射频治疗中其实是毫无意义的。另外值得一提的射频类型是动态射频，其实质就是将射频技术与按摩相结合，射频技术本身与常规射频技术并无区别。
（图：多极射频电流流向示意图）
（图片来源：Eunsung Global）
主流射频美容仪器
以色列Alma（飞顿）公司Accent系列最早的产品是2005年的深蓝射频（Accent）。深蓝射频仪器拥有单双极复合射频，特殊的PMT波技术可提高卵巢及子宫的血液流动和新陈代谢。是一款集身体塑型、面部提拉和暖宫作用于一体的产品。
（图：深蓝射频）
（图片来源：新氧）
2014年推出的第一代热拉提则采用了雷达式定位，可以由深入浅，一次性实现祛皱、紧肤、溶脂的效果。接着在2015年上市的第二代热拉提则可以精准作用于真皮浅层、选择性作用于真皮深层。突破性的进步在于，这一代的射频技术可以精准作用于真皮层下的筋膜层，促进胶原蛋白再生。
(图：第二代热拉提）
（图片来源：新氧）
经历了三代之后，最新产品Accent Prime结合了超声和射频技术，可以为客户提供有效的、高定制化的治疗方案。最新产品让治疗时间大大缩短（20分钟），效果更加持久。专业人员操作更便捷，可以即插即用，而且没有一次性用品产生。
（图：Accent Prime和UltraSpeed涂抹器）
（图片来源：Alma官网）
目前首创先进的UltraSpeed涂抹器，将新型超声技术与超大的涂抹器板相结合，可进行高速的身体塑型。新的涂抹器可以提供较大的覆盖率以获得最佳的效果。而且UltraSpeed涂抹器只能在Accent Prime平台上使用。仪器总共配有11种可换机头以满足身体不同部位的问题，每个机头可以针对性地解决身体和脸部轮廓塑型、皮肤再生、橘皮组织、肌肤紧致、皮肤局部的问题
（图：Alma四代产品对比）
近年来，在中国市场大火的热玛吉（Thermage）则是来自美国Solta（索尔塔）医疗公司的产品。热玛吉发展至今已经推出了五代产品，其基本原理与热拉提技术有所不同。热提拉技术采用聚焦射频，皮肤可达到的温度从表皮往里逐渐升高，并且可以深入筋膜层（SMAS）。而热玛吉技术则是单极射频，能量较大，皮肤温度从外到里递减，能量呈扩散趋势，多作用与浅层真皮，筋膜层的提拉效果较差。
第一代热玛吉的评价并不算太好，功效并不如宣传中的好，最大的问题则是强烈的痛感。第二代热玛吉使用了更大型号的针尖来传递能量，这样每个针尖可以传递更多脉冲，输出速度也更快。但是带来的疼痛感依然没有被缓解。第三代热玛吉则运用了特殊的针头，尺寸较第二代增加了一倍，医生可以自行选择输出的脉冲大小。同时，针头上新增了冷却原件，这能大大降低患者的疼痛感。
（图：第三代热玛吉 Thermage CPT）
（图片来源：Cosmetic Skin Clinic）
第四代热玛吉使用了全新的AccuREP技术，可以自动调整每个能量脉冲，以提供更加精确的治疗。全新的针头将治疗时间缩短了25%，还能提供多方向的振动，给面部和身体提供更舒适的体验。第五代热玛吉在第四代基础上又有了更大的接触头，使得治疗时间进一步缩短。新一代的AccuREP技术优化了能量输出过程，允许自动校准，能识别不同部位所需要的热量并自动调整，更加安全。另外，第五代热玛吉还采用单头形式，治疗过程中无需更换机头就可以满足从头到脚的治疗。
（图：第五代热玛吉 Thermage FLX）
（图片来源：Thermage官网）
（图：Thermage五代产品对比）
市面上家用射频美容仪的选择有很多，各个产品也各有优劣。其中最火的产品之一就要数来自以色列的Tripollar Stop了。Tripollar Stop系列产品采用双极和多极射频，因此可控性更强，使用时痛感更少。另外，机头设计是点状接触，可以覆盖唇周、眼周等部位。3D Map测温技术，自动测算仪器画圈范围内的平均温度，若温度过高，仪器会自动断电。
（图：Tripollar隶属Lumenis（医科人）集团）
（图片来源：官方商店）
2019年推出的Stop X采用了双波段射频技术。这是首次将双波段射频技术运用在家用美容仪上，此前只有美容机构的大型美容仪器上才会采用这种技术。双波段射频采用了两种不同波段的波交替输出，能交替作用于不同深度的皮肤，对真皮层进行全方位加热。同时也缩短了加热时间。最新版的Stop Vx在此基础上还采用了第二代DMA（动态肌肉激活）技术和双波段射频技术。DMA可以激活筋膜层（SMSA），不会产生肌肉的耐受性，可以维持更长时间。
（图：Tripollar Stop X）
（图片来源：Tripollar官网）
同样来自以色列的NEWA是唯一一个拥有FDA的OTC认证的美容仪。它拥有独家3DEEP专利技术，该技术在2013年获得了爱迪生发明铜奖。3DEEP技术可以将射频能量有控制且无痛的传递到真皮层。触发皮肤产生更多的胶原蛋白和弹性蛋白。较之于Tripollar，NEWA接触面更大更便于操作。
（图：经典款NEWA）
（图片来源：NEWA官网）
还有一些光电结合的射频美容仪，例如以色列的Silk‘n三源射频美容仪、联合利华和塞诺龙（Syneron）共同推出的的iluminage红光射频美容仪。这两款美容仪将红光、红外线和射频结合。射频作用于真皮，而红光作用于皮肤表层，红外线作用于真皮浅层，起到辅助祛皱的作用。Sensilift是由Senisca和HOII联合推出的具有动态射频（DRF）功能的家用美容仪。DRF将射频于面部按摩术相结合，促使多个射频能量到达更广泛的皮肤层。
（图：Sensica动态射频美容仪）
（图片来源：Sensica官网）
需要提醒大家注意的是，面对市场上众多的家用美容仪，一定要选择经过权威机构认证过的产品。以上提到的家用射频美容仪均已经过FDA认证。
本土市场及产品
2019年中国医美市场规模达到1769亿元，预计2023年将达到3115亿元（数据来自国元证券）。光电美容作为医美领域广受欢迎的项目，市场潜力不容小觑。光电美容中使用的射频设备现在仍是以进口产品为主导，但国产研发也在跟进，例如北京宏强富瑞的射频美容仪（现已停产）、武汉中科科里的射频微针。
中科科里研发的ZKKL射频微针采用直径仅0.12 mm的微针深入肌肤深层，涂抹在皮肤表面的营养元素通入微针被导入深层皮肤，针头在0.1 s内将射频能量注入真皮层，促使胶原蛋白再生。微针的优点在于能将能量精确作用于不同深度靶组织。改变传统的治疗深度不确定、表皮损伤严重、能量传输衰减等问题，有效避免结痂及色沉等并发症。
（图：ZKKL射频微针）
（图片来源：中科科里官网）
小结
对青春永驻的向往不分年龄、不分时代，这种热切的向往推动着美容行业的不断发展。人们不断对美、对体验提出更多更新的要求，美容技术也紧随市场呼声向着安全无痛、精准快速的方向发展。
最后补充说明一下，热玛吉属于“高频皮肤美容仪”，在我国，不纳入医疗器械管理。根据国家食品药品监督管理总局发布的食药监办械管〔2014〕198号文件，将“高频美容美肤仪”界定为非医疗器械，不作为医疗器械管理。此外，艾灸床、滚动台车、纳米晶片微粒按摩头等25个设备也被界定为非医疗设备，不再接受医疗器械监管。皮肤镜、皮肤检测仪、等离子灭菌笔、激光生发仪等30个产品设备被界定为二类医疗器械。
原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20141124120001722.html?GXMEUwefOdZn=1609078021599编辑｜戚万琪
排版｜Mia
