射频美容新规落地两月_首家“顶风作案”厂商被罚19万(醫療器械醫保萬元)
admin
1、国家卫生健康委、国家中医药局联合出台《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施》
近日，国家卫生健康委、国家中医药局联合出台《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施》，从4方面提出15项措施，主要包括，一是加大台湾卫生人才吸引力度。鼓励支持符合条件的台资医院申请住院医师规范化培训基地。二是完善在闽台胞卫生健康制度保障。支持在闽常住台胞享受基本公共卫生服务，推动持台胞证可实现网上预约挂号服务等。三是推动福建省重点区域率先突破。四是推动福建省卫生健康事业高质量发展。指导福建省有关地市参与国家公立医院改革与高质量发展示范项目和国家重大传染病防治基地项目，落实委省合作协议等。
2、多地医保局上线药品比价功能
近日，陕西医保上线“药品比价”功能，与定点零售药店的进销存系统对接、实时收集各定点药店的价格信息，以节约参保人员购药成本。此前，辽宁省医保局微信小程序中，沈阳、大连等地已上线类似平台；去年底，深圳医保官微也升级上线了“医保价格通”，其中涵盖医药价格查询对比、就医购药导航、口腔种植专区、典型案例曝光台等功能，推动医药价格信息公开透明，通过“晒价”“比价”促进“控价”。医保局开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动。药价监测治理并非一味寻求低价，而是消除价格歧视，寻求价格平衡。
3、深圳首笔科技创新和技术改造再贷款落地
近日，深圳市铱硙医疗科技有限公司获得一笔500万元的纯信用科技创新贷款，这是深圳落地的首笔符合科技创新和技术改造再贷款政策要求的贷款。中信银行从产品配套、方案部署、流程申请等方面快速推进，从受理到放款仅24小时，既高效又便捷。铱硙医疗是深圳市专精特新中小企业，主营业务为中枢神经系统疾病的AI影像诊疗。截至2024年一季度末，深圳战略性新兴产业贷款、科技型企业贷款同比分别增长44.25%、27.01%，增速均高于各项贷款平均增速。
4、基因科技深交所创业板IPO终止
近日，基因科技(上海)股份有限公司在深交所创业板IPO终止。因基因科技(上海)股份有限公司、保荐人广发证券股份有限公司撤回发行上市申请，深交所决定终止其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。据招股书，基因科技是一家面向高等院校、科研机构、医院和生物医药企业，提供生命科学科研仪器、试剂和体外诊断仪器、试剂以及技术服务的综合服务商。在临床体外诊断领域，公司致力于临床分子病理诊断，特别是肿瘤个性化分子诊断及免疫诊断领域的产品研发生产，向国内医疗机构和生物医药企业提供体外诊断仪器、试剂及综合技术服务。
5、FDA顾问投票否决摇头丸治疗创伤后应激障碍
近日，美国FDA的一项投票结果认为，迷幻药MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的有效性尚未得到证实。MDMA也被称为摇头丸。一个独立的科学咨询委员会的成员以9比2的投票结果认为，MDMA的人体试验并未证明其有效性，他们还以10比1的投票结果认为，MDMA的风险大于益处。投票时，科学咨询委员会成员强调了评估致幻剂药物的困难和FDA评估精神治疗的有限能力。几十年来，位于美国加利福尼亚州圣何塞的非营利多学科迷幻药研究协会一直在进行MDMA临床试验，并在全球范围内开展迷幻药合法化运动。
6、瑞龙外科完成超3亿元B轮融资
近日，瑞龙外科完成超3亿人民币B轮融资，由无锡国联（旗下国联通宝、锡洲国际及扬州经开新兴产业基金）和渶策资本共同领投，King Star Med LP和老股东LongRiver江远投资跟投。本轮融资将加速推进模块化海山一®手术机器人的商业化进程，推动公司的国际化战略步伐。瑞龙外科以响应临床需求、普及手术机器人多专科应用为目标，以提升多专科术式覆盖度、降低手术机器人学习及使用难度、提高性价比为创新重点，已布局海山一®系统、功能视觉系统、手术器械系统等产品，并已筹备打造超12000平米手术机器人产业化基地。
7、中银奥贷，让医械企业创新转化不等“贷”
企业创新是一个系统工程，需要创新链与产业链、资金链、政策链相互交织、相互支撑，离不开科技—产业—金融的良性循环。为全面提升医疗器械领域的创新动能与产业化进程，奥咨达与国有银行紧密合作，精心打造了一系列针对【初创期】、【发展期】及【成熟期】医疗器械企业的“专属医疗器械”普惠金融产品，为符合产品要求的企业提供300-3000万元低息、免抵押、快速审批的科创信贷。通过金融与科技的深度融合，为医疗器械产业的创新发展提供坚实的资金保障与有力支持。
8、射频美容新规落地两月，首家“顶风作案”厂商被罚19万
近日，广州市白云区市场监督管理局给一家名为尚品国际美容科技（广州）有限公司开出一张超过19万元的罚单，原因是该公司未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证。根据相关部门给出的处罚信息显示，尚品科技从2024年2月开始生产涉案“胶原PRO”美容仪，该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板等组成。且根据产品说明书，“胶原PRO”具有射频、微电流。广州市白云区市场监督管理局认为，前述美容仪 “胶原PRO”应按第三类医疗器械管理，却无法提供相应的注册证，所以没收违法所得没收非法财物并给予罚款，总计19.44万元。
