横州市市场监管局五举措保障医疗器械质量安全(醫療器械質量民政)

一是加强组织领导。
该局成立专项整治工作领导小组，制定并印发《2023年横州市医疗器械质量安全专项整治工作实施方案》，明确工作任务、整治措施、时间节点等要求，确保医疗器械安全专项整治有序有效推进。

二是全面摸清底数。
对全市17个乡镇医疗器械经营、使用单位调查摸底。
经排查，已将1123家医疗器械经营、使用单位分类登记造册，建立“一户一档”动态监管档案，做到底数清、情况明。

三是加强监督检查。
该局聚焦重点产品、重点企业、重点区域开展质量安全专项整治，突出集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械、网络销售医疗器械等方面开展重点整治，严查严防严控质量风险。
截至目前，监督检查医疗器械使用、经营单位1221家次，立案查处15起。

四是充分发挥抽检“利剑”。
该局根据监督检查、专项整治发现的问题，强化源头控制，采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式，对医疗器械经营、使用单位进行监督抽检。
2023年监督抽检医疗器械3批次，合格率100％。

五是加大宣传力度。
该局结合“全国医疗器械安全宣传周”等活动，采取“线上＋线下”多种形式开展医疗器械法律法规及安全知识宣传，强化从业人员法律意识和安全意识，不断提高群众认知违法行为和自我防范意识。