广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第2期_总第87期）(檢驗所醫療器械質量監督)
admin
通 告
2024年 第40号
为加强对医疗器械质量监督，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省范围生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将有关信息予以通告（见附件）。
对抽查检验不符合标准规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合要标准规定的原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求全省各级药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法律规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。
特此通告。
附件：
广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第2期）.docx
广东省药品监督管理局
2024年4月25日
广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第2期）
序号
产品名称
抽查
市区
标示生产企业
被抽样单位
型号
规格
产品编号/批号/生产日期
检验依据
检验机构
检验
结果
主要不符合
标准规定
项目
１
疤痕修复贴
广州市
广州贝昊医疗科技有限公司
广州贝昊医疗科技有限公司
Ⅰ型 3.5cm×12cm
21221122
粤械注准20212141500
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２
医用疤痕修复敷料
广州市
广州贝昊医疗科技有限公司
广州贝昊医疗科技有限公司
15g
25230306
粤械注准20222141679
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３
胶原贴敷料
广州市
广州创尔生物技术股份有限公司
广州健民医药连锁有限公司利众分店
圆形
1230205B-1
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４
胶原贴敷料
广州市
广州创尔生物技术股份有限公司
南方医科大学南方医院
圆形
1230810B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５
胶原贴敷料
广州市
广州创尔生物技术股份有限公司
广州创尔生物技术股份有限公司
圆形
1231004B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６
胶原贴敷料
广州市
广州创尔生物技术股份有限公司
广州市第一人民医院南沙医院
圆形
1230706B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７
医用疤痕贴
广州市
广州润虹医药科技股份有限公司
广州润虹医药科技股份有限公司
12cmx8cm
20231011
粤械注准20152140830
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８
医用疤痕贴
广州市
广州市科济医疗器械有限公司
广州市科济医疗器械有限公司
12cm×8cm
012023004
粤械注准20152141200
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９
医用透明质酸钠修复贴
广州市
哈尔滨运美达生物科技有限公司
老百姓大药房连锁广东有限公司江南店
MHA-W-T（21cmx24cm）
202306150102
黑械注准20142140020
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０
医用透明质酸钠修复贴
广州市
哈尔滨运美达生物科技有限公司
南方医科大学南方学院增城分院
MHA-W-T（21cmx24cm）
2023041802
黑械注准20142140020
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１
硅凝胶泡沫敷料
广州市
湖北君言医疗科技有限公司
广州市倍宁医药连锁有限公司
B-II型
20221213
鄂械注准20202143065
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
广州市
湖南丽赛药业有限公司
广东韩妃整形外科医院
25g
YKWL23100201
湘械注准20222140911
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
广州市
湖南丽赛药业有限公司
广州曙光医学美容医院
25g
MH23091710
湘械注准20222140911
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４
医用硅酮疤痕凝胶
广州市
可孚医疗科技股份有限公司
广州空港阿里健康大药房有限公司
C2型 20 g/支
GTJ2310003
湘械注准20232140427
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５
重组胶原蛋白敷料
广州市
陕西巨子生物技术有限公司
广州非常大药业有限公司
椭圆型
23061064
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６
重组胶原蛋白敷料
广州市
陕西巨子生物技术有限公司
广州市花都区妇幼保健院
椭圆型
23071011
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７
重组胶原蛋白敷料
广州市
陕西巨子生物技术有限公司
老百姓大药房连锁广东有限公司江南店
椭圆型
23071252
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８
重组胶原蛋白敷料
广州市
陕西巨子生物技术有限公司
大参林医药集团股份有限公司第七百九十六分店
椭圆型
23081161
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９
硅凝胶疤痕贴
广州市
稳健医疗（黄冈）有限公司
大参林医药集团股份有限公司第四千三百四十八分店
I型
20231012
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０
皮肤修复敷料
广州市
西安惠普生物科技有限公司
广州荔湾区肤康皮肤科医院
敷贴型：24×21
202308013
陕械注准20182140041
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１
透明敷料
广州市
振德医疗用品股份有限公司
广东众翔药业连锁有限公司城内分店
I型 10cm×15cm
202212041A
浙械注准20172140129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２
医用透明质酸钠凝胶
广州市
常州药物研究所有限公司
广州美莱医院美容门诊部
2ml
23010706
国械注准20153141157
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３
医用透明质酸钠凝胶
广州市
常州药物研究所有限公司
广州可玫尔艺美医疗美容门诊部
2.0ml
23010705
国械注准20153141157
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４
注射用修饰透明质酸钠凝胶
广州市
杭州协合医疗用品有限公司
广州卓妍医疗美容诊所有限公司
1.0mL/支
H230808A12A
国械注准20203130096
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５
注射用修饰透明质酸钠凝胶
广州市
华熙生物科技股份有限公司
繆思医疗美容门诊部
1.0ml
A36923002
国械注准20143132037
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６
注射用修饰透明质酸钠凝胶
广州市
华熙生物科技股份有限公司
广州市番禺区美涵医学美容专科门诊部
1.0ml:20mg/II型
A51323004
国械注准20203130295
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７
注射用修饰透明质酸钠凝胶
广州市
华熙生物科技股份有限公司
海峡医疗美容医院
1.0mL:20mg
A36923002
国械注准20143132037
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８
注射用交联透明质酸钠凝胶
广州市
上海其胜生物制剂有限公司
广州艺星医疗美容医院
1.0 mL
Q2303MA21
国械注准20173130810
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９
医用橡胶检查手套
广州市
佛山市禅祥医用器材有限公司
广州现代医院
小号/有粉光面
20231106
GB 10213-2006；粤禅械备20140046号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０
医用检查手套
广州市
广东飞扬医疗用品有限公司
广州广安医院
中
2023年06月26日
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１
一次性使用医用橡胶检查手套
广州市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
广州润生源药业有限责任公司大江分店
M（中号）麻面
23912
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２
医用检查手套
广州市
广州嘉美医疗用品有限公司
明博口腔诊所
JMXJ001/S小号
20221008
GB 10213-2006；粤穗械备20202328号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３
一次性使用医用橡胶检查手套
广州市
江西恒生实业有限公司
花都狮岭都市妇产医院
小号S
20231108
GB 10213-2006；赣械注准20152140239
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４
一次性使用医用橡胶检查手套
广州市
江西科美医疗器械集团有限公司
广州同和医院
直型无粉麻面小号（S）
20231010
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５
检查手套
广州市
清远市华丽康医疗器械有限公司
广州市番禺区市桥医院
中号
20230608
GB 10213-2006；粤清械备20160010号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６
检查手套
广州市
清远市华丽康医疗器械有限公司
广州旭关一凡医疗科技有限公司
大号
20231006
GB 10213-2006；粤清械备20160010号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７
一次性使用医用橡胶检查手套
广州市
新乡市康民卫材开发有限公司
广州市东大肝肠医院
麻面 无粉 小号
20231106
GB 10213-2006；豫械注准20182140907
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
广州花山医用塑料厂
广州市南沙区灵山医院
中号
20230209
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３９
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
江西岚湖医疗器械有限公司
广州市越秀区妇幼保健院
B型(聚苯乙烯)推拉式 中号
20230812
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４０
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
广州市番禺区市桥医院
中号
230919
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４１
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
江西顺医科技有限公司
广州市伊丽莎白妇产医院有限公司
推拉式 中号
2302001
YY 0336-2020；赣械注准20192180296
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４２
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
广州市海珠区普德济门诊部有限公司
A型轴转式 中号
20230806
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４３
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
花都狮岭都市妇产医院
A型轴转式 中号
20230706
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４４
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
广州广安医院有限公司
A型轴转式 中号
20231006
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４５
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
南昌翔翊医疗器械有限公司
广州现代医院
推拉式 中号
230805
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４６
一次性使用无菌阴道扩张器（窥阴器）
广州市
南昌翔翊医疗器械有限公司
广州同和医院
推拉式 中号
230805
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４７
一次性使用无菌阴道扩张器
广州市
浙江京环医疗用品有限公司
广州市从化区街口街社区卫生服务中心
中号
20220921
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４８
胶原贴敷料
深圳市
广州创尔生物技术股份有限公司
北京中医药大学深圳医院（龙岗）
圆形
1230804B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
４９
胶原贴敷料
深圳市
广州创尔生物技术股份有限公司
深圳市宝安区人民医院
圆形
1230607B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５０
胶原贴敷料
深圳市
广州创尔生物技术股份有限公司
华中科技大学协和深圳医院
圆形
1230607B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５１
胶原贴敷料
深圳市
广州创尔生物技术股份有限公司
南方医科大学深圳医院
圆形
3230601B-1
国械注准20163141290
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５２
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护敷料
深圳市
湖南美媛本草生物工程有限公司
深圳鑫华医疗器械有限公司
T型(235mm×200mm)
23071201
湘械注准20222141772
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５３
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
深圳市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
深圳市万洋医药连锁有限公司花好园分店
EL
CP23052902
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５４
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴
深圳市
湖南湘妃医疗器械有限公司
深圳市荣欣生物科技有限公司
T型(椭圆形) 30g/贴
XF2023091201-01
湘械注准20222141499
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５５
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
深圳市
湖南愈尔美医疗科技有限公司
深圳景田医院
30g
20230814
湘械注准20222141337
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５６
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
深圳市
湖南愈尔美医疗科技有限公司
深圳市品雨科技有限公司
30g
20230605
湘械注准20222141337
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５７
重组人源化胶原蛋白敷料
深圳市
江苏海智生物医药有限公司
深圳美莱医疗美容医院
HZ(R)-(F)-21×23
R230506
苏械注准20222141105
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５８
重组胶原蛋白敷料
深圳市
陕西巨子生物技术有限公司
叮当智慧药房（广东）有限公司深圳福田皇岗店
椭圆型
23071285
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
５９
重组胶原蛋白敷料
深圳市
陕西巨子生物技术有限公司
国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司福强分店
椭圆型
23081217
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６０
重组胶原蛋白敷料
深圳市
陕西巨子生物技术有限公司
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司招商澜园健康药房
椭圆型
23081167
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６１
重组胶原蛋白修复敷料
深圳市
陕西巨子生物技术有限公司
深圳市龙岗区妇幼保健院
R型 20g
23061082
陕械注准20142640018
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６２
重组胶原蛋白生物修复敷料
深圳市
陕西巨子生物技术有限公司
深圳鹏爱医疗美容医院
H型
23101002
陕械注准20192140042
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６３
医用透明质酸钠凝胶
深圳市
上海建华精细生物制品有限公司
深圳米兰柏羽医疗美容医院
2.0ml 10mg/ml
22121412
国械注准20163140115
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６４
硅凝胶疤痕贴膜
深圳市
深圳齐康医疗器械有限公司
深圳齐康医疗器械有限公司
A型
20220301
粤械注准20162141545
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６５
硅凝胶敷料
深圳市
深圳市源兴医药股份有限公司
深圳市源兴医药股份有限公司
（单位：cm）12×18
230101 001
粤械注准20172141253
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６６
注射用交联透明质酸钠凝胶
深圳市
常州药物研究所有限公司
深圳鑫华医疗器械有限公司
1mL
23020601
国械注准20183130109
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６７
医用透明质酸钠凝胶
深圳市
华熙生物科技股份有限公司
华中科技大学协和深圳医院
1.0ml
A78923006
国械注准20163162351
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６８
注射用修饰透明质酸钠凝胶
深圳市
华熙生物科技股份有限公司
深圳鹏爱医疗美容医院
2.0 ml
A34623011
国械注准20203130295
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
６９
医用透明质酸钠凝胶
深圳市
山东博士伦福瑞达制药有限公司
南方医科大学深圳医院
1ml
230814111
国械注准20173160847
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７０
注射用交联透明质酸钠凝胶
深圳市
注册人：CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社；代理人：北京大熊伟业医药科技有限公司
深圳市鸿美医疗科技有限公司
DANAE Line Z1
S1J123009
国械注进20193130095
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７１
注射用交联透明质酸钠凝胶
深圳市
注册人：CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社；代理人：北京大熊伟业医药科技有限公司
深圳港龙妇产医院
DANAE Line Z1
S1J123007
国械注进20193130095
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７２
注射用交联透明质酸钠凝胶
深圳市
注册人：汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.；代理人：北京敬智医药科技有限公司
深圳美莱医疗美容医院
Elravie Deep Line-L 1mL
D80309
国械注进20193130565
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７３
检查手套
深圳市
备案人：Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.；代理人：上海迈海医疗科技有限公司
深圳蓝生脑科医院
无粉乳胶 中号
99316M
GB 10213-2006；国械备20150661
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７４
医用检查手套
深圳市
备案人：麦迪康（加拿大）公司 AMD Medicom Inc.；代理人：麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司
深圳市口腔医院
1188A/乳胶无粉检查手套
5113006174
GB 10213-2006；国械备20150109
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７５
医用检查手套
深圳市
广东飞扬医疗用品有限公司
深圳市大鹏新区妇幼保健院
小号
20221120
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７６
医用检查手套
深圳市
广东飞扬医疗用品有限公司
深圳千羽医疗美容医院
小号
20230916
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７７
一次性使用医用橡胶检查手套
深圳市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
深圳市永祥药房连锁有限公司
S（小号）
22952
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７８
医用检查手套
深圳市
广州嘉美医疗用品有限公司
深圳市刘仁生口腔诊所
JMXJ001
20230505
GB 10213-2006；粤穗械备20202328号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
７９
一次性使用医用橡胶检查手套
深圳市
江西科美医疗器械集团有限公司
深圳市盐田区人民医院
小号（S）直型无粉麻面
2023年11月02日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８０
一次性使用医用橡胶检查手套
深圳市
江西科美医疗器械集团有限公司
深圳市康之源医药有限公司
直型有粉麻面小号（S）
2023年10月10日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８１
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
深圳市妇幼保健院
中号
231008
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８２
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
深圳市宝安区妇幼保健院
中号
230902
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８３
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
深圳市盐田区人民医院
中号
230919
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８４
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
深圳市高明区人民医院公明社区健康服务中心
中号
231103
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８５
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
深圳市大鹏新区妇幼保健院
B型推拉式 中号
20230306
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８６
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
深圳市康之源医药有限公司
A型 轴转式 中号
20231009
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８７
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
深圳怡康妇产医院
B型 推拉式 中号
20230918
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８８
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
浙江京环医疗用品有限公司
深圳市龙华区中心医院
中号
20230427
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
８９
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
浙江京环医疗用品有限公司
深圳市坪山区人民医院
中号
20230602
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９０
一次性使用无菌阴道扩张器
深圳市
注册人：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司
深圳市前海蛇口没自贸区医院
中号
批20230811
YY 0336-2020；鲁械注准20162180487
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９１
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
珠海市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
中山市大参林连锁药业有限公司斗门朝江路分店
EL
CP23052902
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９２
酵母重组胶原蛋白敷料贴
珠海市
青海创铭医疗器械有限公司
广东嘉宝华医药连锁有限公司金鼎花园分店
椭圆形：21cm×23cm
230823001
青械注准20192640004
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９３
重组胶原蛋白敷料
珠海市
陕西巨子生物技术有限公司
珠海市健春堂药业有限公司宁海店
椭圆型
23071292
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９４
重组胶原蛋白敷料
珠海市
陕西巨子生物技术有限公司
华润珠海医药有限公司
椭圆型
23071091
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９５
重组胶原蛋白敷料
珠海市
陕西巨子生物技术有限公司
珠海市老街坊医药连锁有限公司旭日居分店
椭圆型
23081066
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９６
医用透明质酸皮肤修护敷料
珠海市
长沙海润生物技术有限公司
广东嘉宝华医药连锁有限公司金鼎花园分店
面膜型25g 无菌型
20230810
湘械注准20202141832
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９７
一次性使用医用橡胶检查手套
珠海市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
国药控股珠海有限公司
麻面 L码
221368
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９８
检查手套
珠海市
江西云鸽橡塑有限公司
珠海市斗门区桥立中医院
S(小号）未灭菌型
OC23F23
GB 10213-2006；赣械备20170001号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
９９
一次性使用医用橡胶检查手套
珠海市
山东玉源乳胶手套有限公司
珠海高新技术产业开发区（唐家湾镇）卫生院
S有粉光面 小号
221204E66
GB 10213-2006；鲁械注准20172140755
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１００
一次性使用医用橡胶检查手套
珠海市
山东玉源乳胶手套有限公司
珠海市金湾区红旗镇卫生院
有粉光面 S
230209E66
GB 10213-2006；鲁械注准20172140755
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０１
一次性使用医用橡胶检查手套
珠海市
上海科邦医用乳胶器材有限公司
珠海市中西医结合医院
S.65
23091926
GB 10213-2006；沪械注准20192140394
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０２
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海市中西医结合医院
推拉式 中号
20231023
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０３
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海市斗门区侨立中医院
推拉式 中号
20231023
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０４
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海市斗门区妇幼保健院
推拉式 中号
20230916
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０５
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海市金湾区红旗镇卫生院
推拉式 中号
20230827
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０６
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
广东省中医院珠海医院
推拉式 中号
20231026
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０７
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海市金湾区三灶镇卫生院
推拉式 中号
20230521
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０８
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
江西洪达医疗器械集团有限公司
珠海高新技术产业开发区金鼎社区卫生服务中心
推拉式 中号
20230703
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１０９
一次性使用无菌阴道扩张器
珠海市
注册人：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司
中山大学附属第五医院
T2
批20230801
YY 0336-2020；鲁械注准20222181397
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１０
医用疤痕贴
汕头市
广州市万和整形材料有限公司
汕头大学医学院第一附属医院
方片形 30×120
0000923
粤械注准20172140227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１１
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
汕头市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
汕头市大参林连锁药店有限公司潮南区峡山嘉盛分店
EL
CP23052902
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１２
医用透明质酸皮肤修护敷料
汕头市
长沙海润生物技术有限公司
汕头市凯德药品连锁有限公司平东分店
面膜型25g 无菌型
20230913
湘械注准20202141832
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１３
一次性使用医用检查手套
汕头市
奥美医疗用品股份有限公司
汕头市妇幼保健院
6.5（小号S）
2307001
GB 10213-2006；鄂械注准20212143385
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１４
医用检查手套
汕头市
佛山市威尔康乳胶制品有限公司
汕头市龙湖区外砂社区医院
有粉光面S小号
202308
GB 10213-2006；粤禅械备20150072号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１５
医用检查手套
汕头市
广州嘉美医疗用品有限公司
汕头市潮南区井都镇卫生院
小号(S)/JMXJ001
20230505
GB 10213-2006；粤穗械备20202328号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１６
医用检查手套
汕头市
华士康国际供应链管理（广东）有限公司
汕头澄海港立医院
H-XJST
20221109
GB 10213-2006；粤禅械备20220203号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１７
一次性使用橡胶检查手套
汕头市
山东蓝帆新材料有限公司
潮阳康泰医院
S
11020200
GB 10213-2006；鲁潍械备20160002号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１８
一次性使用无菌阴道扩张器
汕头市
常州晓春医疗器材有限公司
汕头市龙湖区外沙社区医院
中号
20230602
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１１９
一次性使用无菌阴道扩张器
汕头市
常州晓春医疗器材有限公司
汕头市妇幼保健院
中号
20230602
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２０
一次性使用无菌阴道扩张器
汕头市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
汕头市潮南区成田镇卫生院
B型推拉式 中号
20230606
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２１
一次性使用无菌阴道扩张器
汕头市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
汕头澄海港立医院
A型 轴转式 中号
20230706
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２２
一次性使用无菌阴道扩张器
汕头市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
潮阳康泰医院
A型 轴转式 中号
20230406
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２３
医用透明质酸钠修复贴
韶关市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
韶关市大参林药店有限公司五里亭分店
N型 TNACEL
CP23090101
湘械注准20202140044
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２４
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
韶关市
湖南新谐康医疗器械有限公司
奢啡医疗美容（广东）有限公司
椭圆形 24cm×20cm
L/N：2022122601
湘械注准20222141156
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２５
医用透明质酸钠皮肤修护贴
韶关市
湖南银华棠医药科技有限公司
粤北人民医院
面膜型（无菌型） 30g/贴
202307077
湘械注准20212141560
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２６
硅凝胶疤痕贴
韶关市
稳健医疗（黄冈）有限公司
韶关翁源南浦大参林药店
I型
20231012
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２７
医用橡胶检查手套
韶关市
江西初帛生物科技有限公司
仁化县妇幼保健院
麻面
20230715
GB 10213-2006；赣械注准20212140024
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２８
一次性使用橡胶检查手套
韶关市
江西丹美实业有限公司
新丰县中医院
S小号6.5号
231102
GB 10213-2006；赣械注准20192140333
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１２９
一次性使用橡胶检查手套
韶关市
江西洪达医疗器械集团有限公司
翁源县瓮城中心卫生院
中号
批20221112
GB 10213-2006；赣械注准20202140343
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３０
一次性使用医用橡胶检查手套
韶关市
江西科美医疗器械集团有限公司
始兴县中医院
直型有粉麻面小号（S）
20231002
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３１
一次性使用无菌阴道扩张器
韶关市
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
粤北人民医院
中号
230918
YY 0336-2020；豫械注准20212181876
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３２
一次性使用无菌阴道扩张器
韶关市
江西洪达医疗器械集团有限公司
韶关市曲江区妇幼保健院
推拉式 中号
20230807
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３３
一次性使用无菌阴道扩张器
韶关市
江西洪达医疗器械集团有限公司
南雄市中医院
推拉式 中号
20230815
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３４
一次性使用无菌阴道扩张器
韶关市
稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
韶关市卓兴药业有限公司
轴转式 中号
20230901
YY 0336-2020；湘械注准20182180086
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３５
一次性使用无菌阴道扩张器
韶关市
扬州市霞光医疗器械有限公司
乐昌市妇幼保健院
中号
20230508
YY 0336-2020；苏械注准20172181527
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３６
重组胶原蛋白敷料
河源市
陕西巨子生物技术有限公司
河源市深河人民医院
椭圆型
23061084
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３７
重组胶原蛋白敷料
河源市
陕西巨子生物技术有限公司
河源市人民医院
椭圆型
23061037
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３８
自粘性软聚硅酮敷料
河源市
注册人：瑞典墨尼克医疗用品有限公司；代理人：墨尼克医疗用品（上海）有限公司
河源市深河人民医院
4cmx30cm
22248727
国械注进20162142805
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１３９
医用检查手套
河源市
广州嘉美医疗用品有限公司
连平县城绿洲药业锦绣店
M
20221101
GB 10213-2006；粤穗械备20202328号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４０
一次性使用橡胶检查手套
河源市
江西丹美实业有限公司
河源济民医院
S小号6.5号
230606
GB 10213-2006；赣械注准20192140333
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４１
一次性使用医用橡胶检查手套
河源市
江西科美医疗器械集团有限公司
河源市中医院
A型(橡胶手套）：无粉麻面
20230913
GB 10213-2006；赣洪械备20150082号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４２
一次性使用医用橡胶检查手套
河源市
江西科美医疗器械集团有限公司
紫金县妇幼保健计划生育服务中心
直型有粉麻面小号（S）
20231002
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４３
一次性使用无菌阴道扩张器
河源市
常州晓春医疗器材有限公司
河源市源城区妇幼保健计划生育服务中心
中号
20230702
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４４
一次性使用无菌阴道扩张器
河源市
广州花山医用塑料厂
东源县妇幼保健院
中号
20230424
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４５
一次性使用无菌阴道扩张器
河源市
新乡市华西卫材有限公司
河源市深河人民医院
轴转式拧 中号
2309070185
YY 0336-2020；豫械注准20182180849
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４６
一次性使用无菌阴道扩张器
河源市
浙江京环医疗用品有限公司
河源市中医院
中号
20230524
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４７
一次性使用无菌阴道扩张器
河源市
注册人：深圳市保安医疗用品有限公司；受托生产企业：江西保尔安生物医疗科技有限公司
龙川县恩波药械有限公司
中号
23050802
YY 0336-2020；粤械注准20152180696
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４８
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
梅州市
海氏海诺（湖南）医疗科技有限公司
梅州大参林药店有限公司丰顺新世纪分店
椭圆型 25cm×20cm
230901
湘械注准20222140263
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１４９
一次性使用医用橡胶检查手套
梅州市
广州市加明橡塑制品有限公司
和平县人民医院
中号（ M）7.5有粉光面
230209
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５０
一次性使用医用橡胶检查手套
梅州市
广州市加明橡塑制品有限公司
兴宁市慢性病防治院
小号（S）6.5
230205
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５１
一次性使用医用橡胶检查手套
梅州市
江西阿尔梅医疗器械有限公司
兴宁市第三人民医院
有粉
230608
GB 10213-2006；赣洪械备20160099号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５２
一次性使用医用橡胶检查手套
梅州市
江西阿尔梅医疗器械有限公司
广东明鑫医药有限公司
小号S/有粉光面
22120801
GB 10213-2006；赣洪械备20160099号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５３
一次性使用医用橡胶检查手套
梅州市
江西科美医疗器械集团有限公司
大埔县德升药业有限公司
有粉麻面大号（L）
2022年12月30日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５４
一次性使用无菌阴道扩张器
梅州市
常州晓春医疗器材有限公司
兴宁市合水镇卫生院
中号
202302202
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５５
一次性使用无菌阴道扩张器
梅州市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
大埔县妇幼保健院
B型推拉式 中号
20230806
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５６
一次性使用无菌阴道扩张器
梅州市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
五华县安流镇中心卫生院
B型 推拉式 中号
20230406
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５７
一次性使用无菌阴道扩张器
梅州市
南昌卫材医疗器械有限公司
兴宁市第三人民医院
B型（推拉式） 中号
20230524
YY 0336-2020；赣械注准20172180059
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５８
一次性使用无菌阴道扩张器
梅州市
南昌卫材医疗器械有限公司
平远县妇幼保健计划生育服务中心
A型（轴转式） 中号
20230914
YY 0336-2020；赣械注准20172180059
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１５９
胶原贴敷料
惠州市
广州创尔生物技术股份有限公司
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司惠州广夏路健康药房
圆形
1230801B-1
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６０
硅凝胶疤痕修复贴
惠州市
惠州华阳医疗器械有限公司
惠州华阳医疗器械有限公司
SSP型
23061375
粤械注准20202140543
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６１
硅凝胶疤痕修复贴
惠州市
惠州市卓元医疗器械有限公司
惠州市卓元医疗器械有限公司
C型：150mm×30mm
23100501
粤械注准20192141030
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６２
重组胶原蛋白敷料
惠州市
陕西巨子生物技术有限公司
龙门县慧德康药店
椭圆型
23081110
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６３
硅凝胶疤痕贴
惠州市
稳健医疗（黄冈）有限公司
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司广安花园健康药房
I型
20231012
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６４
硅凝胶疤痕贴
惠州市
稳健医疗（黄冈）有限公司
惠州市大参林药店有限公司博罗上塘村分店
I型
20230505
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６５
医用检查手套
惠州市
佛山市威尔康乳胶制品有限公司
惠州市惠阳区市场监督管理局
有粉光面；M中号
20230401
GB 10213-2006；粤禅械备20150072号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６６
医用检查手套
惠州市
广东奕博康达医疗用品有限公司
博罗县中医医院
中号
2023年05月20日
GB 10213-2006；粤禅械备20230020
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６７
医用检查手套
惠州市
惠州市瑞春医疗科技有限公司
惠州市第二妇幼保健院
小
2023年08月20日
GB 10213-2006；粤惠械备20150005号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６８
医用检查手套
惠州市
惠州市瑞春医疗科技有限公司
龙门县龙田镇卫生院
中号/有粉光面
20220703
GB 10213-2006；粤惠械备20150005号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１６９
一次性使用橡胶检查手套
惠州市
江西丹美实业有限公司
惠来县稔山镇卫生院
小号6.5号/S
230902
GB 10213-2006；赣械注准20192140333
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７０
一次性使用无菌阴道扩张器
惠州市
广州花山医用塑料厂
惠州仲恺高新区人民医院
中号
20230316
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７１
一次性使用无菌阴道扩张器
惠州市
广州花山医用塑料厂
惠阳三和医院（有限合伙）
中号
20230218
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７２
一次性使用无菌阴道扩张器
惠州市
南昌翔翊医疗器械有限公司
惠东县稔山镇卫生院
推拉式 中号
230414
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７３
一次性使用无菌阴道扩张器（窥阴器）
惠州市
南昌翔翊医疗器械有限公司
惠州市第二妇幼保健院
推拉式 中号
231102
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７４
一次性使用无菌阴道扩张器
惠州市
注册人：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司
惠州市中大惠亚医院
中号
批20230911
YY 0336-2020；鲁械注准20162180487
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７５
医用橡胶检查手套
汕尾市
广东华域医疗器械有限公司
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
无粉麻面小号
20230917
GB 10213-2006；粤顺械备20150035号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７６
医用橡胶检查手套
汕尾市
广东华域医疗器械有限公司
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
无粉麻面 小号
20231006
GB 10213-2006；粤顺械备20150035号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７７
一次性使用医用橡胶检查手套
汕尾市
江西恒生实业有限公司
海丰县妇幼保健院
小号S
20221102
GB 10213-2006；赣械注准20152140239
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７８
检查手套
汕尾市
清远市华丽康医疗器械有限公司
海丰惠慈医院
小
2023年01月06日
GB 10213-2006；粤清械备20160010号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１７９
检查手套
汕尾市
清远市华丽康医疗器械有限公司
海丰县惠慈医院
中
230706
GB 10213-2006；粤清械备20160010号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８０
一次性使用无菌阴道扩张器
汕尾市
广州花山医用塑料厂
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
中号
20230104
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８１
一次性使用无菌阴道扩张器
汕尾市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
广东汕尾红海湾经济开发区人民医院
A型轴转式 中号
20230406
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８２
一次性使用无菌阴道扩张器
汕尾市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
海丰慧慈医院
A型轴转式 中号
20231006
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８３
一次性使用无菌阴道扩张器
汕尾市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
海丰县妇幼保健院
A型轴转式 中号
20231006
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８４
一次性使用无菌阴道扩张器
汕尾市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
汕尾市弘捷贸易有限公司
B型推拉式 中号
20230406
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８５
胶原贴敷料
东莞市
广州创尔生物技术股份有限公司
广州屈臣氏个人用品商店有限公司东莞西城路分店
圆形
1230806B-2
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８６
胶原贴敷料
东莞市
广州创尔生物技术股份有限公司
东莞寮步福灿药店
圆形
1230807B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８７
胶原贴敷料
东莞市
广州创尔生物技术股份有限公司
东莞市莞城环球美天医疗美容诊所有限公司
圆形
1230202B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８８
生物膜创面敷料
东莞市
湖南金瑞祥药业有限公司
广东省东莞国药集团城区医药有限公司南城国际公馆药店
面膜型：20cm×25cm
10220301
湘械注准20212140518
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１８９
疤痕敷料
东莞市
湖南丽赛药业有限公司
东莞市寮步福灿药店
15g/支
BYS23060112
湘械注准20222141565
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９０
医用透明质酸钠修复贴
东莞市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
东莞市大参林连锁药店有限公司樟木头新兴分店
N型 TNACEL
CP23090101
湘械注准20202140044
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９１
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴
东莞市
湖南湘妃医疗器械有限公司
东莞市宝庆堂医药有限公司黄江文明路分店
T型(椭圆形) 30g/贴
XF2023090401-01
湘械注准20222141499
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９２
医用硅酮疤痕凝胶
东莞市
湖南银华棠医药科技有限公司
东莞市健安医药有限公司
15g
202305193
湘械注准20212141665
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９３
医用透明质酸钠凝胶
东莞市
常州药物研究所有限公司
东莞莞城美立方美容医院
2.0ml
23010901
国械注准20153141157
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９４
注射用修饰透明质酸钠凝胶
东莞市
华熙生物科技股份有限公司
东莞市逸美医疗美容门诊部有限公司
1.0ml
A36923002
国械注准20143132037
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９５
医用检查手套
东莞市
佛山市威尔康乳胶制品有限公司
东莞市清溪镇社区服务中心
S码 无粉麻面
20230801
GB 10213-2006；粤禅械备20150072号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９６
医用检查手套
东莞市
广东飞扬医疗用品有限公司
东莞市石歇刘孟兰妇科诊所
小号
2023年05月10日
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９７
医用检查手套
东莞市
广州市加明橡塑制品有限公司
东莞市麻涌镇社区服务中心
小号（S)6.5
230805
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９８
医用橡胶检查手套
东莞市
漠迪医疗用品（江苏）有限公司
广州医科大学附属东莞第一医院东莞市中南部中心医院
S小号
20230801
GB 10213-2006；苏扬械备20200559号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
１９９
检查手套
东莞市
清远市华丽康医疗器械有限公司
东莞市妇幼保健院
中
230106
GB 10213-2006；粤清械备20160010号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２００
一次性使用医用橡胶检查手套
东莞市
山东蓝帆新材料有限公司
东莞市陈乐口腔门诊部有限公司
小号（S）
20230002
GB 10213-2006；鲁械注准20172140756
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０１
一次性使用医用橡胶检查手套
东莞市
陕西富源医用塑料有限公司
东莞市美辰大药房有限公司大岭山金地格林分店
中号
2022年11月14日
GB 10213-2006；陕械注准20162140050
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０２
一次性医用丁腈橡胶检查手套
东莞市
石家庄鸿锐集团有限公司
东莞市道滘镇社区卫生服务中心
S型
04D2KIVF
GB 10213-2006；冀石械备20150026号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０３
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
广州花山医用塑料厂
东莞市麻涌镇社区卫生服务中心
中号
20230129
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０４
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
河南亚都实业有限公司
东莞市东南部中心医院
转轴式 中号
2307C12541
YY 0336-2020；豫械注准20192180040
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０５
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
东莞大岭山爱林门诊部
A型轴转式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０６
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
南昌翔翊医疗器械有限公司
东莞市妇幼保健院
推拉式 中号
231005
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０７
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
南昌翔翊医疗器械有限公司
东莞市石碣刘孟兰妇科诊所
轴转式 中号
230909
YY 0336-2020；赣械注准20162180033
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０８
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
南昌翔翊医疗器械有限公司
东莞市道滘医院
推拉式 中号
230616
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２０９
一次性使用无菌阴道扩张器
东莞市
浙江京环医疗用品有限公司
东莞市清溪镇社区卫生服务中心
中号
20230410
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１０
胶原贴敷料
中山市
广州创尔生物技术股份有限公司
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山明月苑药房
圆形
1230801B-1
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１１
胶原贴敷料
中山市
广州创尔生物技术股份有限公司
中山市第二人民医院
圆形
1230706B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１２
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
中山市
湖南丽赛药业有限公司
中山市因你美妍科技有限公司
35g
SBS23091010
湘械注准20222140911
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１３
医用透明质酸钠修复贴
中山市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
中山市益健药房
N型 TNACEL
COP23050603
湘械注准20202140044
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１４
医用透明质酸钠修复贴
中山市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
中山市中智大药房连锁有限公司中山港药房
N型 TNACEL
CP22120801
湘械注准20202140044
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１５
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
中山市
湖南愈尔美医疗科技有限公司
中山市贝俪儿医疗美容诊所有限公司
30g
20230820
湘械注准20222141337
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１６
伤口敷料
中山市
明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司
中山南区医院
3662CU
23073G
沪械注准20202140570
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１７
重组胶原蛋白敷料
中山市
陕西巨子生物技术有限公司
中山市大参林连锁药业有限公司东凤分店
椭圆型
23081066
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１８
医用湿性敷料贴
中山市
毅天辰（吉林）生物医药有限公司
中山美南华美容医院有限公司
A型（圆形）30g/袋
22100102
吉械注准20222140335
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２１９
注射用交联透明质酸钠凝胶
中山市
杭州协合医疗用品有限公司
中山市爱汇星医疗美容医院有限公司
1.0mL
H230817X11A
国械注准20153131332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２０
医用检测手套（乳胶无粉）
中山市
备案人：Top Glove Sdn. Bhd.；代理人：上海索亿工贸有限公司
中山市乐医疗器械有限公司
中号
3710C
GB 10213-2006；国械备20160331号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２１
医用检查手套
中山市
备案人：汉瑞祥服务有限公司；代理人：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司
中山市南朗医院
K1908309A01
2023-08-19
GB 10213-2006；国械备20170208号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２２
医用检查手套
中山市
广东飞扬医疗用品有限公司
中山市横栏医院
中
20230808
GB 10213-2006；国械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２３
医用检查手套
中山市
广东飞扬医疗用品有限公司
中山市三角医院
小号
20221110
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２４
医用检查手套
中山市
广东赞美医疗器材有限公司
中山市神湾医院
中号
2023年10月10日
GB 10213-2006；粤顺械备20210064号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２５
医用检查手套
中山市
广东赞美医疗器材有限公司
中山市广济医院
100只
2023年10月10日
GB 10213-2006；粤顺械备20210064号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２６
医用检查手套
中山市
惠州市瑞春医疗科技有限公司
中上市阜沙镇社区卫生服务中心
小号
20220812
GB 10213-2006；粤惠械备20150005号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２７
一次性使用医用橡胶检查手套
中山市
江西阿尔梅医疗器械有限公司
饶平县国民医药店
小号S
230608
GB 10213-2006；赣洪械备20160099号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２８
医用橡胶检查手套
中山市
漠迪医疗用品（江苏）有限公司
中山市黄圃人民医院
S小号
202308
GB 10213-2006；苏扬械备20200559号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２２９
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
常州舜峰塑胶有限公司
中山市黄圃人民医院
中扣式中号
20230703
YY 0336-2020；苏械注准20152180795
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３０
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
江西洪达医疗器械集团有限公司
中山市博爱医院
推拉式 中号
20231021
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３１
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
江西岚湖医疗器械有限公司
中山市广济医院
B型(聚苯乙烯)推拉式 中号
20231008
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３２
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
南昌爱博医疗器械有限公司
中山市民众医院
B2型
20231018
YY 0336-2020；赣械注准20152180171
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３３
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
中山市静澳妇科诊所有限公司
A型轴转式 中号
20231006
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３４
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
中山市静康妇科诊所有限公司
A型轴转式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３５
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
南昌翔翊医疗器械有限公司
中山市横栏医院
轴转式 中号
230512
YY 0336-2020；赣械注准20162180033
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３６
一次性使用无菌阴道扩张器
中山市
浙江京环医疗用品有限公司
中山市南朗医院
中号
20230308
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３７
胶原贴敷料
江门市
广州创尔生物技术股份有限公司
江门市江海区常健药房
圆形
1221104B-2
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３８
医用硅酮疤痕凝胶
江门市
湖南银华棠医药科技有限公司
恩平市长安药业有限公司融创分店
20g
202306146
湘械注准20212141665
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２３９
疤痕敷料
江门市
湖南有美生物科技有限公司
江门市华仲堂大药房有限公司龙溪分店
10g/支
20230803C
湘械注准20222141489
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４０
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
江门市
湖南愈尔美医疗科技有限公司
江门市梦想投资信息咨询有限公司医疗美容门诊部
25g
20230813
湘械注准20222141337
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４１
重组胶原蛋白敷料
江门市
陕西巨子生物技术有限公司
开平侨乡医院
椭圆型
23071157
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４２
硅凝胶疤痕贴
江门市
稳健医疗（黄冈）有限公司
江门大参林药店有限公司鹤山永安分店
I型
20231012
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４３
医用硅酮凝胶敷料
江门市
郑州和济生物科技股份有限公司
开平侨乡医院
25g/支
20230906
豫械注准20212141714
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４４
注射用修饰透明质酸钠凝胶
江门市
注册人：（株）LG化学LG Chem, Ltd.；代理人：爱尔集健生科技（北京）有限公司
江门华美医疗美容医院
YVOIRE classic s
（10）1DC22005
国械注进20173132005
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４５
医用检查手套
江门市
佛山市经民纬医疗用品有限公司
平远县妇幼保健计划生育服务中心
小号
230210
GB 10213-2006；粤禅械备20200365号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４６
医用橡胶检查手套
江门市
广东华域医疗器械有限公司
江门市新会区妇幼保健医
小号 有粉光面
20230516
GB 10213-2006；粤顺械备20150035号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４７
一次性使用医用橡胶检查手套
江门市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
台山市五科星健康科技有限公司太城北区卫生服务中心
L(大号）麻面
23230
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４８
一次性使用医用橡胶检查手套
江门市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
开平市妇幼保健院
M/有粉麻面
23A24
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２４９
医用检查手套
江门市
广州嘉美医疗用品有限公司
江门蓬江松鼠口腔门诊有限公司
JMPVC002
20230801
GB 10213-2006；粤穗械备20202328号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５０
一次性使用医用橡胶检查手套
江门市
江西恒生实业有限公司
鹤山市百合康医药有限公司
6.5（小号）/有粉表面
20230908
GB 10213-2006；赣械注准20192140333
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５１
一次性使用医用橡胶检查手套
江门市
江西恒生实业有限公司
广东满山红医药有限公司
型号：有粉表面；规格：中号M
20231016
GB 10213-2006；赣械注准20152140239
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５２
一次性使用无菌橡胶检查手套
江门市
可孚医疗科技股份有限公司
江门大参林药店有限公司恩平锦江豪庭分店
7.5（M）
PS2303002
GB 10213-2006；湘械注准20202140410
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５３
医用检查手套
江门市
诗董医疗器械(上海)有限公司
江门暨博口腔医院
无粉/S
1099
GB 10213-2006；国械备20170895号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５４
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
常州舜峰塑胶有限公司
江门美年大健康万达门诊部
全透明推拉式中号
20230904
YY 0336-2020；苏械注准20152180795
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５５
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
江西洪达医疗器械集团有限公司
恩平市妇幼保健院
推拉式 中号
20230728
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５６
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
江西洪达医疗器械集团有限公司
鹤山市妇幼保健院
推拉式 中号
20230728
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５７
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
江西洪达医疗器械集团有限公司
开平市妇幼保健院
推拉式 中号
20230717
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５８
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
广东满山红医药有限公司
A型轴转式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２５９
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
江门市新会区司前人民医院
B型推拉式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６０
一次性使用无菌阴道扩张器（窥阴器）
江门市
南昌翔翊医疗器械有限公司
台山市妇幼保健院
推拉式 中号
231012
YY 0336-2020；赣械注准20162180034
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６１
一次性使用无菌阴道扩张器
江门市
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
江门市新会区妇幼保健院
中号
批20231101
YY 0336-2020；鲁械注准20162180487
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６２
医用疤痕硅凝胶
佛山市
佛山市优特医疗科技有限公司
佛山市优特医疗科技有限公司
202002-10
23014751
粤械注准20212140943
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６３
胶原贴敷料
佛山市
广州创尔生物技术股份有限公司
广州中医药大学顺德医院
圆形
1230811B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６４
医用硅酮凝胶敷料
佛山市
河南汇博医疗股份有限公司
佛山市三水区人民医院
25g
23070404
豫械注准20182140641
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６５
自风干型疤痕护理硅凝胶
佛山市
湖南仁馨生物技术有限公司
广州中医药大学顺德医院
20g/支
20220803
湘械注准20172140207
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６６
重组人源化胶原蛋白敷料
佛山市
江苏海智生物医药有限公司
佛山市美莱医疗美容医院有限公司
HZ(R)-
(F)-21×23
R230505
苏械注准20222141105
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６７
重组胶原蛋白敷料
佛山市
陕西巨子生物技术有限公司
佛山市高明区慢性病防治站
椭圆型
23061037
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６８
重组胶原蛋白敷料
佛山市
陕西巨子生物技术有限公司
佛山市南海医药有限公司
椭圆型
23071011
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２６９
重组胶原蛋白敷料
佛山市
陕西巨子生物技术有限公司
佛山市南海区第五人民医院
椭圆型
23071158
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７０
疤痕硅凝胶
佛山市
注册人：SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司；代理人：安时利（广州）医疗技术有限公司
佛山市艺美医疗美容门诊部（普通合伙）
15ml
185
国械注进20152142328
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７１
注射用交联透明质酸钠凝胶
佛山市
杭州科腾生物制品有限公司
佛山幻都荣恩医疗美容医院
Ⅰ型
CN230516-6
国械注准20213130191
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７２
医用透明质酸钠凝胶
佛山市
山东博士伦福瑞达制药有限公司
佛山市第二人民医院
1ml
230814113
国械注准20173160847
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７３
医用检查手套
佛山市
佛山市华士康医疗用品有限公司
佛山都市妇产医院
S
20230919
GB 10213-2006；粤禅械备20140029号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７４
医用检查手套
佛山市
广东飞扬医疗用品有限公司
广州中医药大学顺德医院附属均安医院
小
20230306
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７５
医用橡胶检查手套
佛山市
广东华域医疗器械有限公司
佛山市南海区妇幼保健院
小号/无粉麻面
20231013
GB 10213-2006；粤顺械备20150035号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７６
一次性使用医用橡胶检查手套
佛山市
江西科美医疗器械集团有限公司
佛山和美家妇产医院
直型无粉麻面
2023年09月02日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７７
医用橡胶检查手套
佛山市
漠迪医疗用品（江苏）有限公司
佛山市三水区妇幼保健院
M（中号）/有粉光面
20230101
GB 10213-2006；苏扬械备20200559号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７８
一次性使用医用橡胶检查手套
佛山市
山东蓝帆新材料有限公司
广州市海王星辰医药连锁有限公司禅城普澜健康药房
中号（M）无粉麻面
23030012
GB 10213-2006；鲁械注准20172140756
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２７９
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
广州花山医用塑料厂
佛山市南海区妇幼保健院
中号
20221223
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８０
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
广州花山医用塑料厂
广州中医药大学顺德医院附属均安医院
中号
20221223
YY 0336-2020；粤械注准20162180227
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８１
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
河南亚都实业有限公司
广东顺德新容奇医院有限公司
转轴式 中号
2307CI12543
YY 0336-2020；豫械注准20192180040
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８２
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
河南亚都实业有限公司
佛山市三水区妇幼保健院
推拉式 中号
2309CI1579
YY 0336-2020；豫械注准20192180040
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８３
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
江西顺医科技有限公司
佛山和美家妇产医院有限公司
中号
2304002
YY 0336-2020；赣械注准20192180296
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８４
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
佛山市中医院禅城高新区医院
B型 推拉式 中号
20230603
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８５
一次性使用无菌阴道扩张器
佛山市
南昌卫材医疗器械有限公司
佛山都市妇产医院
A型（轴转式） 中号
20230714
YY 0336-2020；赣械注准20172180059
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８６
医用橡胶手套
佛山市
明誉（广东）医疗用品有限公司
广东顺德新容奇医院有限公司
M
20220808
GB 10213-2006；粤莞械备20210133号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８７
医用疤痕凝胶
阳江市
湖南天根乐微君科技有限公司
广东达安药业有限公司
30g
20220804
湘械注准20222140306
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８８
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴
阳江市
湖南湘妃医疗器械有限公司
阳江其美医疗有限公司
T型(椭圆形) 30g/贴
XF2023070301-01
湘械注准20222141499
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２８９
医用硅酮疤痕凝胶
阳江市
湖南银华棠医药科技有限公司
广东百康药业有限公司
15g
202212075
湘械注准20212141665
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９０
重组胶原蛋白敷料
阳江市
陕西巨子生物技术有限公司
阳江其美医疗有限公司
椭圆型
23051100
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９１
一次性使用医用橡胶检查手套
阳江市
广州市加明橡塑制品有限公司
阳江市阳东区北惯镇卫生院
小号（S）6.5
230908
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９２
一次性使用医用橡胶检查手套
阳江市
江西科美医疗器械集团有限公司
阳西县儒洞镇中心卫生院
有粉麻面小号（S）
2023年05月17日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９３
一次性使用医用橡胶检查手套
阳江市
江西科美医疗器械集团有限公司
阳江市海陵岛闸坡镇卫生院
中号（m）有粉麻面
2022年11月12日
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９４
一次性使用医用橡胶检查手套
阳江市
上海科邦医用乳胶器材有限公司
阳春京伦妇产医院
S6.5
2212075S
GB 10213-2006；沪械注准20192140394
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９５
一次性使用医用橡胶检查手套
阳江市
新乡市华西卫材有限公司
阳江高新技术产业开发区人民医院
7.5：中号（M）
2309182059
GB 10213-2006；豫械注准20192140721
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９６
一次性使用无菌阴道扩张器
阳江市
江西顺医科技有限公司
阳春京伦妇产医院
中号
2308001
YY 0336-2020；赣械注准20192180296
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９７
一次性使用无菌阴道扩张器
阳江市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
阳西县儒洞镇中心卫生院
B型推拉式 中号
20221006
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９８
一次性使用无菌阴道扩张器
阳江市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
阳江高新技术产业开发区人民医院
B型推拉式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
２９９
一次性使用无菌阴道扩张器
阳江市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
阳江市阳东区北惯镇卫生院
B型推拉式 中号
20230506
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３００
一次性使用鼻氧管
湛江市
江苏通达医疗器械有限公司
湛江市民强药房有限公司
鼻架式
20230306
苏械注准20172080470
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
符合
/
３０１
胶原贴敷料
湛江市
广州创尔生物技术股份有限公司
广东医科大学附属医院
圆形
1230706B
粤械注准20172140686
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０２
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
湛江市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
广东春天一百连锁药店有限公司
EL
CP23040601
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０３
医用疤痕凝胶
湛江市
湖南天根乐微君科技有限公司
湛江黄府大药房连锁有限公司
30g
20230902
湘械注准20222140306
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０４
硅凝胶疤痕贴
湛江市
稳健医疗（黄冈）有限公司
湛江大参林连锁药店有限公司人民分店
I型
20231012
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０５
医用橡胶检查手套
湛江市
佛山市禅祥医用器材有限公司
湛江和家宝妇产医院
中号
20231106
GB 10213-2006；粤禅械备20140046号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０６
一次性使用医用橡胶检查手套
湛江市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
湛江市妇幼保健院
M(中号）麻面
23909
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０７
一次性使用医用橡胶检查手套
湛江市
广东汇通乳胶制品集团有限公司
广东医科大学附属第二医院
无粉麻面 M码
23833
GB 10213-2006；粤械注准20162141129
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０８
一次性使用医用橡胶检查手套
湛江市
山东玉源乳胶手套有限公司
湛江久和医院
S无粉光面小号
230926E06
GB 10213-2006；鲁械注准20172140755
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３０９
一次性使用无菌阴道扩张器
湛江市
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
湛江市妇幼保健计划生育服务中心
中号
230806
YY 0336-2020；豫械注准20212181876
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１０
一次性使用无菌阴道扩张器
湛江市
江西洪达医疗器械集团有限公司
湛江久和医院
推拉式 中号
20230821
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１１
一次性使用无菌阴道扩张器
湛江市
江西洪达医疗器械集团有限公司
广东医科大学附属第二医院
推拉式 中号
20230927
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１２
一次性使用无菌阴道扩张器
湛江市
江西岚湖医疗器械有限公司
湛江和家宝妇产医院
A型(聚丙烯)轴转式 中号
20231008
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１３
一次性使用无菌阴道扩张器
湛江市
南昌飞翔乳胶制品有限公司
湛江市蛟龙医疗器械有限公司
轴转式 中号
23090202
YY 0336-2020；赣械注准20172180029
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１４
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
茂名市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
茂名大参林连锁药店有限公司电白平安分店
EL
CP23062601
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１５
透明质酸凝胶敷料
茂名市
湖南新谐康医疗器械有限公司
茂名华美美容医院有限责任公司
YF（N）-03
20230202
湘械注准20212140487
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１６
酵母重组胶原蛋白敷料贴
茂名市
青海创铭医疗器械有限公司
茂名高济医药连锁有限公司南粤高州府前店
椭圆形：21cm×23cm
221226002
青械注准20192640004
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１７
医用检查手套
茂名市
佛山润邦医疗科技有限公司
广东省茂名农垦医院
中号
2023年03月08日
GB 10213-2006；粤禅械备20150037号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１８
医用检查手套
茂名市
广东飞扬医疗用品有限公司
茂名市电白区水东医院
有粉光面 中号
2023年02月08日
GB 10213-2006；粤禅械备20150037号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３１９
检查手套（一次性使用医用橡胶检查手套）
茂名市
江西阿尔梅医疗器械有限公司
茂名粤西口腔医院
S小号
230608
GB 10213-2006；赣洪械备20160099号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２０
一次性使用医用橡胶检查手套
茂名市
扬州洋生医药科技有限公司
信宜市东镇街道社区卫生服务中心
6.5（小号）
20230902
GB 10213-2006；苏械注准20162140691
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２１
一次性使用无菌阴道扩张器
茂名市
江西红新医疗器械集团有限公司
茂名市电白区水东医院
推拉式 中号
20230710
YY 0336-2020；赣械注准20152180120
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２２
一次性使用无菌阴道扩张器
茂名市
江西洪达医疗器械集团有限公司
广东省茂名农垦医院
推拉式 中号
20230919
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２３
一次性使用无菌阴道扩张器
茂名市
南昌翔翊医疗器械有限公司
茂名市茂南区官渡综合门诊部
轴转式 中号
20221109
YY 0336-2020；赣械注准20162180033
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２４
一次性使用无菌阴道扩张器
茂名市
南昌翔翊医疗器械有限公司
化州市笪桥卫生院
轴转式 中号
230407
YY 0336-2020；赣械注准20162180033
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２５
硅酮疤痕敷料
肇庆市
江苏优创生物医学科技有限公司
国药控股肇庆有限公司
20g/支
20230919
苏械注准20162140864
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２６
酵母重组胶原蛋白敷料贴
肇庆市
青海创铭医疗器械有限公司
广东邦健医药连锁有限公司建设三分店
椭圆形：21cm×23cm
220715001
青械注准20192640004
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２７
功能性敷料生物医用膜（贴）
肇庆市
陕西远光高科技有限公司
肇庆市第二人民医院
YGM-EJC
230203
陕械注准20182140013
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２８
医用检查手套
肇庆市
广东飞扬医疗用品有限公司
肇庆市高新区新时代专科医院
小
20221016
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３２９
一次性使用医用橡胶检查手套
肇庆市
河南省奥邦医疗器械有限公司
广宁县妇幼保健院
规格：S6.5 型号：麻面/无粉
20220911
GB 10213-2006；豫械注准20202140210
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３０
一次性使用医用橡胶检查手套
肇庆市
江西科美医疗器械集团有限公司
封开县建设路药行有限公司
有粉麻面小号（S）
202221106
GB 10213-2006；赣械注准20202140285
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３１
一次性使用无菌阴道扩张器
肇庆市
江西岚湖医疗器械有限公司
封开县中医院
B型(聚苯乙烯)推拉式 中号
20230908
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３２
一次性使用无菌阴道扩张器
肇庆市
南昌市福康医疗器械有限公司
广宁县妇幼保健院
中号
20230508
YY 0336-2020；赣械注准20192180290
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３３
一次性使用无菌阴道扩张器
肇庆市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
肇庆市高新区新时代专科医院
A型轴转式 中号
20230606
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３４
一次性使用无菌阴道扩张器
肇庆市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
怀集县长城医院
A型轴转式 中号
20230606
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３５
一次性使用无菌阴道扩张器
肇庆市
浙江京环医疗用品有限公司
德庆县妇幼保健院
中号
20230412
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３６
一次性使用鼻氧管
清远市
扬州美林医疗器械有限公司
阳山县妇幼保健院
鼻架式
20220702
苏械注准20172080646
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
符合
/
３３７
医用硅凝胶膜敷料（普通型）
清远市
河南汇博医疗股份有限公司
清远市人民医院
6cm×8cm
23070106
豫械注准20182140643
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３８
重组胶原蛋白敷料
清远市
陕西巨子生物技术有限公司
清远市中医院
椭圆型
22081069
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３３９
硅凝胶疤痕贴
清远市
稳健医疗（黄冈）有限公司
清远大参林连锁药店有限公司佛冈分店
I型
20230505
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４０
注射用修饰透明质酸钠凝胶
清远市
华熙生物科技股份有限公司
佛冈县仙格丽医疗美容服务有限责任公司
0.5ml
A36523001
国械注准20143132037
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４１
医用检查手套
清远市
佛山润邦医疗科技有限公司
连南瑶族自治县人民医院
小号
2023年05月08日
GB 10213-2006；粤禅械备20150037号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４２
医用检查手套
清远市
广东飞扬医疗用品有限公司
连山壮族瑶族自治县吉田镇中心卫生院
中
20230306
GB 10213-2006；粤清械备20160004号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４３
一次性使用医用橡胶检查手套
清远市
广州市加明橡塑制品有限公司
清远市清城区飞来峡镇卫生院
小号（S）6.5
230619
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４４
一次性使用无菌阴道扩张器
清远市
江西洪达医疗器械集团有限公司
清远市清新区禾云镇卫生院
推拉式 中号
20230728
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４５
一次性使用无菌阴道扩张器
清远市
江西岚湖医疗器械有限公司
英德市华东镇中心卫生院
A型(聚丙烯)轴转式 中号
20230908
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４６
一次性使用无菌阴道扩张器
清远市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
佛冈县人民医院
中号
230613
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４７
一次性使用无菌阴道扩张器
清远市
南昌卫材医疗器械有限公司
阳山县人民医院
A型（轴转式） 中号
20230504
YY 0336-2020；赣械注准20172180059
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４８
一次性使用无菌阴道扩张器
清远市
浙江京环医疗用品有限公司
清远市清城区石角镇卫生院
中号
20230323
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３４９
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
潮州市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
潮州市大参林药店有限公司南桥分店
EL
CP23052902
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５０
一次性使用医用橡胶检查手套
潮州市
广州市加明橡塑制品有限公司
潮州市湘桥区妇幼保健院
小号（S）6.5
230619
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５１
一次性使用医用橡胶检查手套
潮州市
广州市加明橡塑制品有限公司
饶平县鸿康医疗器械有限公司
中号（M）7.5
231007
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５２
一次性使用医用橡胶检查手套
潮州市
广州市加明橡塑制品有限公司
潮州市潮安区沙溪卫生院
小号（S）6.5
230719
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５３
一次性使用医用橡胶检查手套
潮州市
桂林恒保健康防护有限公司
潮州市潮安区东凤华侨医院
6.5S
HM21171
GB 10213-2006；桂械注准20202140413
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５４
一次性使用无菌阴道扩张器
潮州市
江西洪达医疗器械集团有限公司
饶平县妇幼保健院
推拉式 中号
20230527
YY 0336-2020；赣械注准20172180001
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５５
一次性使用无菌阴道扩张器
潮州市
江西庐乐医疗器械集团有限公司
潮州市湘桥区妇幼保健院
中号
230815
YY 0336-2020；赣械注准20192180332
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５６
一次性使用无菌阴道扩张器
潮州市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
潮安佳华医院
B型推拉式 中号
20230606
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５７
一次性使用无菌阴道扩张器
潮州市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
饶平县鑫业医疗器械有限公司
A型 轴转式 中号
20230716
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５８
一次性使用无菌阴道扩张器
潮州市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
潮州市潮安区妇幼保健院
A型 轴转式 中号
20230603
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３５９
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴
揭阳市
湖南特瑞精密医疗器械有限公司
揭阳市大参林药店有限公司金城分店
EL
CP23052902
湘械注准20222140953
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６０
医用硅酮疤痕凝胶
揭阳市
湖南银华棠医药科技有限公司
广东好万家药房连锁有限公司
15g
202212037
湘械注准20212141665
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６１
酵母重组胶原蛋白敷料贴
揭阳市
青海创铭医疗器械有限公司
揭阳市新汇康医药有限公司仁义店
椭圆形：21cm×23cm
220329001
青械注准20192640004
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６２
硅凝胶疤痕贴
揭阳市
稳健医疗（黄冈）有限公司
揭阳市大参林药店有限公司金城分店
I型
20230830
鄂械注准20222143585
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６３
一次性使用医用橡胶检查手套
揭阳市
广州市加明橡塑制品有限公司
揭阳市榕城区中心医院
中号（ M）7.5
221122
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６４
一次性使用医用橡胶检查手套
揭阳市
广州市加明橡塑制品有限公司
揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心
小号（S）6.5
230516
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６５
一次性使用医用橡胶检查手套
揭阳市
广州市加明橡塑制品有限公司
揭阳市榕城区中心医院
小号（S）6.5
230516
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６６
一次性使用医用橡胶检查手套
揭阳市
广州市加明橡塑制品有限公司
揭阳市揭东区妇幼保健院
中号（ M）7.5
220905
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６７
一次性使用医用橡胶检查手套
揭阳市
广州市加明橡塑制品有限公司
揭阳市妇幼保健院
小号（S）6.5
230403
GB 10213-2006；粤械注准20152140723
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６８
一次性使用无菌阴道扩张器
揭阳市
常州晓春医疗器材有限公司
揭阳市榕城区妇幼保健计划生育服务中心
中号
20230902
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３６９
一次性使用无菌阴道扩张器
揭阳市
常州晓春医疗器材有限公司
揭阳市榕城区中心医院
中号
20230902
YY 0336-2020；苏械注准20142180426
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７０
一次性使用无菌阴道扩张器
揭阳市
江西岚湖医疗器械有限公司
揭阳市妇幼保健院
A型(聚丙烯)轴转式 中号
20231008
YY 0336-2020；赣械注准20182180108
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７１
一次性使用无菌阴道扩张器
揭阳市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
揭阳安真妇产医院
A型轴转式 中号
20230506
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７２
一次性使用无菌阴道扩张器
揭阳市
南昌市旭辉医疗器械有限公司
揭阳市揭东区妇幼保健院
A型 轴转式 中号
20230306
YY 0336-2020；赣械注准20172180193
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７３
透明质酸凝胶敷料
云浮市
湖南新谐康医疗器械有限公司
云浮市妙歌医疗投资有限公司妙歌医疗美容诊所
YF（N）-03
20230513
湘械注准20212140487
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７４
重组胶原蛋白敷料
云浮市
陕西巨子生物技术有限公司
云浮市慢性病防治中心
椭圆型
23051099
陕械注准20152640026
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７５
医用橡胶手套
云浮市
佛山市昊康医疗用品有限公司
新兴县妇幼保健院
小号（无粉）
20230920
GB 10213-2006；粤禅械备20140055号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７６
一次性使用医用橡胶检查手套
云浮市
桂林恒保健康防护有限公司
新兴县中医院
通用型无粉麻面7.5M
HM30974
GB 10213-2006；桂械注准20202140413
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７７
一次性使用医用橡胶检查手套
云浮市
桂林恒保健康防护有限公司
新兴县中医院
通用型无粉麻面6.5S
HM31072
GB 10213-2006；桂械注准20202140413
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７８
检查手套
云浮市
江西科美医疗器械集团有限公司
新兴县人民医院
A型（乳胶手套）特小号（无粉麻面）
20230616
GB 10213-2006；赣洪械备20150082号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３７９
检查手套
云浮市
江西科美医疗器械集团有限公司
新兴县人民医院
A型（乳胶手套）无粉麻面小号
20231103
GB 10213-2006；赣洪械备20150082号
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８０
一次性使用无菌阴道扩张器
云浮市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
新兴县人民医院
B型推拉式 中号
20230806
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８１
一次性使用无菌阴道扩张器
云浮市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
新兴县妇幼保健院
B型推拉式 中号
20230906
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８２
一次性使用无菌阴道扩张器
云浮市
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
新兴县妇幼保健院
B型推拉式 中号
20230806
YY 0336-2020；赣械注准20152180130
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８３
一次性使用无菌阴道扩张器
云浮市
南昌卫材医疗器械有限公司
新兴县中医院
A型（轴转式） 中号
20230714
YY 0336-2020；赣械注准20172180059
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８４
一次性使用无菌阴道扩张器
云浮市
浙江京环医疗用品有限公司浙
云浮市妇幼保健院
中号
20230513
YY 0336-2020；浙械注准20152180984
广东省医疗器械质量监督检验所
符合
/
３８５
一次性使用鼻氧管
广州市
苏州新区华盛医疗器械有限公司
广州市中西医结合医院
双鼻型 (中号）
20230106
苏械注准20142080368
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
泄漏、抗扁瘪性
３８６
臂式电子血压计
深圳市
深圳市爱立康医疗股份有限公司
深圳市爱立康医疗股份有限公司
AES-U171
2304YM0189
YY 0505-2012；粤械注准20202071794
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
辐射发射
３８７
臂式电子血压计
深圳市
深圳市爱立康医疗股份有限公司
深圳市爱立康医疗股份有限公司
AES-U512
23C012
YY 0505-2012；粤械注准20212070153
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
辐射发射
３８８
臂式电子血压计
深圳市
深圳市百乐富电子科技有限公司
深圳市百乐富电子科技有限公司
BP-201
BSC23B22B
YY 0505-2012；粤械注准20222070867
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
辐射发射
３８９
硅凝胶疤痕贴
深圳市
远大生物制药（重庆）有限公司
深圳市宝安区人民医院
B型
220201
渝械注准20202140075
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：重庆医疗器械质量检验中心
不符合规定
外观
３９０
直接检眼镜
珠海市
珠海庆鸿药业有限公司
珠海庆鸿药业有限公司
BX-JYJ-01A
JYJ01012300005
粤械注准20172160076
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
传导发射、辐射发射
３９１
一次性使用鼻氧管
汕头市
南通三利医疗器械有限公司
汕头市潮南区两英中心卫生院
头环双鼻塞（大）
20220620
苏械注准20172561997
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
粘接、连接牢固度
３９２
一次性使用鼻氧管
韶关市
南通三利医疗器械有限公司
韶关启德医院有限公司
头环双鼻塞（大）
20221031
苏械注准20172081997
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
粘接、连接牢固度
３９３
酵母重组胶原蛋白敷料贴
梅州市
青海创铭医疗器械有限公司
广州屈臣氏个人用品商店有限公司梅州新城科技路分店
椭圆形：21cm×25cm
230508001
青械注准20192640004
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：青海省药品检验检测院
不符合规定
PH值
３９４
医用防护口罩
惠州市
河南弘烨生物科技（集团）有限公司
惠州友帮大药房有限公司惠城河兴分店
折叠挂耳式 160×105mm
2022112001
豫械注准20202141317
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
密合性
３９５
医用防护口罩
汕尾市
洛阳春都医疗用品有限公司
汕尾市佰信康大药房有限公司
无菌折叠型耳挂式 11cm×16.5cm
2022122404
豫械注准20202141103
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
过滤效率、密合性
３９６
一次性使用吸氧管
汕尾市
南通市奥华医用品有限公司
中山大学孙逸仙纪念医院中心医院
简易式F10
20230222
苏械注准20202080066
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
粘接、连接牢固度
３９７
一次性使用鼻氧管
东莞市
南通三利医疗器械有限公司
东莞市万江社区卫生服务中心
头环双鼻塞（大）
20221031
苏械注准20172081997
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
粘接、连接牢固度
３９８
医用防护口罩
中山市
河南省凯泰医疗器械有限公司
中山亚太医院有限公司
无菌折叠耳挂式
220905130
豫械注准20212140833
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
过滤效率
３９９
一次性医用防护服
佛山市
广东义江医疗器械科技有限公司
广东义江医疗器械科技有限公司
180(2XL)
20230101
粤械注准20222141927
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
抗静电性
４００
硅凝胶疤痕修复贴
佛山市
惠州市卓元医疗器械有限公司
佛山市华康医疗器械设备有限公司
C型：150mm×30mm
23080203
粤械注准20192141030
广东省医疗器械质量监督检验所
不符合规定
尺寸
４０１
一次性使用鼻氧管
清远市
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
广东省妇幼保健院清远院区
Ⅱ-3-5
20221010
苏械注准20162080185
原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江苏省医疗器械检验所
不符合规定
粘接、连接牢固度,抗扁瘪性
