填补广西空白!新型医用病床产品获广西药监局批准上市(病床凈化患者)
admin
2024-07-18
4月16日,广西药监局向南宁呼研所健康科技有限公司核准发放“床头净化型电动病床”、“净化一体式病床”和“净化一体式儿童病床”3张医疗器械产品注册证。 此次获批的新型医用病床产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及净化背板组成和由风机、净化消杀单元、主机集气罩、床头排风柜、手动病床组成,适用于医疗监护……
4月16日,广西药监局向南宁呼研所健康科技有限公司核准发放“床头净化型电动病床”、“净化一体式病床”和“净化一体式儿童病床”3张医疗器械产品注册证。
此次获批的新型医用病床产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及净化背板组成和由风机、净化消杀单元、主机集气罩、床头排风柜、手动病床组成,适用于医疗监护下的患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位,并能够对患者呼出气体进行收集和处理。同时该类产品以最小监护单元(病床)为基准对患者呼出的可能含有病毒气溶胶的气体进行净化,在改善患者呼吸环境方面比同类产品有着显著进步。
新型医用病床为广西首次批准注册,填补了广西同类产品空白,上市后将更好地服务于医疗机构临床环境需求。广西药监局将一如既往的加强相关产品的上市后监管,保护患者用械安全。
(图片来源网络,侵删)