医美十年｜“强监管+严整治”：有效维护医美市场秩序(醫療美容廣告門診部)

随着我国经济发展和生活水平不断提高，大众对美的追求愈加强烈，医美消费需求加速释放。
与此同时，一些医美市场乱象给消费者生命安全带来影响。
近十年来，我国医美行业进入强监管、严整治阶段。
监管部门查处了一批违法违规案件，关停了一批非法营业机构，加速了医美行业洗牌，有效维护患者的合法权益和医疗美容市场秩序。

医美监管环境日益趋严

医美行业作为消费升级的重要一环，呈现出高速发展的趋势。
2017年，我国已经成为全球第二大医美市场。
《更美2021医美行业白皮书》显示，2021年中国医美市场规模约2274亿元，预计2022年度医美市场规模约达2643亿元。
在监管政策规范、协会组织引导、行业透明度持续提升下，我国加快推动医美行业高质量发展。

持续开展整治活动，积极推动医美合规化发展。
早在2010年11月，卫生部在北京召开中国医疗整形美容行业监管工作座谈会，这是卫生部第一次针对医疗整形美容行业发展问题召开的行业会议。
2014年9月，中国整形美容协会发布 《医疗美容机构评价标准（试行稿）》，从“医院管理”“就医者安全”“医疗质量”和“医院服务”等方面对医疗美容机构进行评价，计划于三年内对全国民营医美机构作出评价认证。
根据梳理，仅2019年我国就出台11份全国性医美监管相关文件。

医美行业多元化监管的长效机制加快建立。
例如，2019年4月，国家卫健委在全国部分省市和地区部署开展医疗服务多元化监管试点工作，探索“机构自治+行业自律+政府监管+社会监督”的多元化监管模式。
2022年1月，《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》（草案）发布。
这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准。
医美行业已经由野蛮生长逐渐进入“标准化时代”。

值得注意的是，医美监管逐渐突出细化行业规范。
例如，2021年12月，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》，限定了物理降温产品范围，在品名举例方面删除了“医用冷敷贴”“医用冷敷头带”“医用冷敷眼罩”“冷敷凝胶”。
这将有利于杜绝部分企业套用医用冷敷贴备案成化妆品面膜或是中药类膏药的行为。
再如，随着医美低龄化趋势愈演愈烈，良莠不齐的市场不利于90后、00后等青少年身心健康成长。
2022年2月，上海市人大常委会通过《上海市未成年人保护条例》修订案，其中一大亮点是“未经未成年人父母或者其他监护人同意，不得向未成年人提供医疗美容服务。
”

清除非法医美广告的生存土壤

广州专生美医疗美容门诊部有限公司发布违法医疗美容广告案、广州艺美医疗美容门诊部有限责任公司发布虚假广告案、杭州科伊医疗美容诊所有限公司发布违法医疗美容广告案、上海览海门诊部有限公司发布虚假广告案、扬州市邗江施尔美医疗美容医院有限公司发布违法医疗美容广告案、泉州丰泽欧菲医疗美容门诊部发布违法医疗美容广告案、赣州德尔美客医疗美容门诊部有限公司发布违法医疗美容广告案、贵阳美贝尔医疗美容医院有限公司发布违法医疗美容广告案、台州经济开发区悠美医疗美容门诊部发布违法医疗美容广告案、湖北省崇阳县妇幼保健院发布违法医疗美容广告案……市场监管部门严厉打击医疗美容广告违法行为。

医疗美容广告违法行为是群众反映强烈的问题。
治理虚假违法医疗美容广告现象，对于维护人民群众身体健康和生命安全意义重大。
多年来，面对种种套路让医美广告滋生出灰色空间，我国都把严查违法广告和互联网信息作为打击非法医美专项行动的重要一环， 不断加强医美广告市场监管，促进医美行业加快规范化发展。

2020年，国家卫健委、市场监管总局等部门联合发文，明确医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得发布医疗广告，提高了医美广告发布的门槛。

2021年11月，市场监管总局发布《医疗美容广告执法指南》，再次重拳整治违背社会良好风尚、制造“容貌焦虑”、将容貌不佳与“低能”“

医美监管环境日益趋严。
医美广告执法在内容、资质等方面不断细化，更具针对性和可操作性，显示出我国坚决维护医疗美容广告市场秩序，保护消费者合法权益的决心。

严打非法医美没有休止符

南京市秦淮区市场监督管理局查处南京芙若丝医疗美容诊所有限公司使用未依法注册的第三类医疗器械案；广州市白云区市场监督管理局查处广州朵恩美容仪器有限公司经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案；广州市白云区市场监督管理局查处广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司使用未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案；眉山市市场监督管理局查处眉山市悦美医疗美容有限公司使用未经依法注册的医疗器械案；攀枝花市市场监督管理局查处攀枝花正好医疗美容诊所有限公司使用未依法注册的进口医疗器械案上海市奉贤区市场监督管理局查处上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司使用未经注册医疗器械案......药品监管部门严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为。

近年来，我国持续加强打击医美行业违法行为力度，持续开展医美行业整治行动。
2017年5月，卫生部颁布《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》。
2017年5月至2018年4月，国家卫健委等七部门联合部署开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。
2019年3月，卫生部颁布《医疗乱象专项整治行动方案》。
2020年4月，国家卫健委等部门发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》。
2021年6月，多部门联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，进一步开展专项整治工作。
与此同时，小红书等相关平台、内容社区积极响应，打出医美专项治理“组合拳”，显示出清除乱象、更好服务用户需求的鲜明态度。

2022年以来，四川严厉打击医美市场虚假宣传、仿冒混淆等不正当竞争行为。
山东淄博重点整治医疗广告，将医美机构、民营医院、牙科诊所等列为重点监测对象。
西安相关部门成功捣毁一家制售肉毒素等医美药品的“黑窝点”......

严厉打击非法医疗美容服务没有休止符。
实践证明，监管部门重拳出击，多方合力、久久为功，才能治理医美市场乱象顽疾。
目前，医美行业各个环节监管主体和监管路径正逐渐清晰。
专家认为，未来医美行业的监管以及政策指导有望成为常态化。
医美机构不规范成本越来越高，合规经营、规范运营将成为医美机构的必然选择。
医美行业的管理、技术、教育和基础设施将往标准化、高效化、高质量的方向加速发展。

来源：中国质量网