玻尿酸相关处罚案5年增24倍_无证注射现象频频发生(尿酸註射醫生)

事件全程：注射“玻尿酸”医生事发后“凭空消失”

“很害怕，因为差点就没命了，从鬼门关走了一遭。
”在西安的杨小姐描述了她在医美机构注射玻尿酸后遇到的情况仍然心有余悸。
据她介绍，当时注射了一共是7毫升的玻尿酸，注射位置是左边的额颞部和右边的额颞部。
“打完之后，头右边一直特别疼，之后开始出现红斑。
”杨小姐表示，她到医美机构寻求帮助后，医美机构让一位医生为她注射“溶解酶”，之后又用10毫米粗的大针头在头部扎了200多针，并表示这个治疗是“放血”。

图源：新浪微博

结束“治疗”后，杨小姐在走路时发现自己右耳流血，随后在微信咨询该医生，对方称“没事，没清理干净”。
最后杨小姐到西安市中心医院就诊，医生告诉她，因为玻尿酸打到血管，导致右侧颞部栓塞。

随后，杨小姐再次回到医美机构，希望找到当初帮她进行医美的医生，同时求证对方是否有医师资格证，然而，这位医生却早就“查无此人”。
该医美机构的客服人员表示“见过这个医生，但医生是不是这个医院（医美机构）的人，则不太清楚”。
西安市雁塔区卫生监督所表示，该美容机构是有资质的医疗机构，而涉事医生尚未找到，无法确定其是否合规。

天眼查App显示，涉事西安曼研医疗美容有限公司曲江新区医疗美容诊所成立于2022年3月，为西安曼研医疗美容有限公司的分公司，负责人为周雲霞。
西安曼研医疗美容有限公司也成立于2022年3月，法定代表人为周雲霞，注册资本200万元人民币，经营范围包括健康咨询服务、医疗服务、医疗美容服务、生活美容服务等。
股东信息显示，该公司由淡琪、刘晓彤和杨宇轩3人共同持股。

医生详解：为何玻尿酸会注入血管？为何要打“溶解酶”？

广州紫馨整形外科医院技术副院长兼皮肤科主任陈勇军医师告诉，人体组织中有非常多的血管，当医生注射经验不足、专业度不够时，就可能错将针头扎入血管或者扎破血管，当注射药物进入到血管中，就可能引发血管栓塞，造成组织坏死、失明或死亡等严重的副反应。

陈勇军主任表示，玻尿酸的注射是非常专业的医学治疗，执行这一治疗的医生需要具备丰富的临床经验。
“玻尿酸的注射填充，我们会提到两个相对安全的层次，一个是骨膜浅面，即贴着骨头注射入深层次位置；第二个则是皮下脂肪的层面，因为皮下脂肪层面比较疏松，大的血管会相对少一点。
”他强调，血管在人体内是网状走向，在注射过程中都有可能碰到，因此需要医生通过专业的操作手法和丰富的临床经验来判断。
因此，玻尿酸注射作为一个非常专业的医学治疗手段，需要医生充分了解解剖结构、皮肤、皮下组织等不同层次，了解血管的走形情况，才能科学地选择注射手法和注射位置。

陈勇军提醒，当因为错误的手法导致玻尿酸注入血管中，严重者就会出现栓塞，例如进入眼部的血管会导致失明，进入脑部则会出现脑栓塞死亡等。
“有一些注射手法不好的，也有可能出现血肿，或者层次凹凸不平，注射完填充效果不理想的情况。
”

对于杨小姐再次就医时注射的“溶解酶”，陈勇军主任介绍道，在出现紧急情况时，玻尿酸酶是可以将玻尿酸溶解，对玻尿酸进行分解以防止出现栓塞。
但是，如果玻尿酸已经进入血管并随着血液流动到其他位置，再打溶解酶可能只能在局部位置减少玻尿酸的存在，不能减少血管里的玻尿酸。
“溶解酶的治疗方案是对的，但是注射溶解酶前还要对患者先进行皮试，确定不会出现过敏反应。
”他强调，注射溶解酶，需要医生十分了解之前的玻尿酸注射在哪个位置、哪个层次，在正确的范围内结合血管的走形决定要用多少剂量、多少浓度的溶解酶。
“这需要有专业的医生严格把关。
”

又见无证营业！
东莞一家医美机构被罚35万

事实上，违规注射玻尿酸的情况并不鲜见。
奥一搜索发现，近日，东莞市善悦医疗美容诊所有限公司因未取得医疗机构执业许可证擅自执业，被东城街道综合行政执法办公室没收违法所得1.98万元，并罚款33.1万元。

图源：信用中国

处罚详情显示，该单位未取得医疗机构执业许可证，于2022年10月为顾客周某实施中医穴位埋线的医疗项目、为顾客杨某实施有针水光针和下巴填充玻尿酸等医美项目。
在团购平台搜索发现，目前该店仍然正在营业，其上传的医疗机构执业许可证显示，该机构名称为东莞东城善悦医疗美容诊所，诊疗科目为美容皮肤科。
该许可证的有效期限为2023年1月3日至2028年1月2日。
奥一尝试致电联系，但电话一直显示未能接通。

图源：团购平台

有医美机构从业人士向奥一透露，正规的医美机构需要有国家卫健委颁发的医疗资质牌照并且产品合规，医生也要有医生的资质和证件。
然而，存在一些没有注册资质的“黑诊所”常常通过租房、在酒店开房间的方式对求美者进行医美治疗。
“他们走到哪里就打到哪里，除非有人投诉或者举报，不然很难一查到底。
”这位业内人士提醒，进行医美一定不要图方便、图便宜，要选择专业的机构与专业的医生。

在今年的央视3·15晚会上，广州暨肽因子生物科技有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司、依圣姿生物有限公司等多家企业被点名。
节目显示，多种类型、名称的“美容针剂”出现在各类医美、化妆品展会上，没有资质的工作人员甚至当场可以为消费者进行注射，各类产品最终流向市场。
生产厂家的工作人员坦承，这类打着化妆品旗号、实则用于脸部注射的美容针剂的厂家很多都没有生产许可证件。

企查查数据显示，当前，国内与“玻尿酸”相关的行政处罚已超900条，且呈现逐年快速递增趋势，其中2018年相关案件仅为16条，但到2022年玻尿酸相关处罚案件已达397条，5年增长超24倍。
上海联合丽格医疗美容院长范荣杰曾表示，“虽然这几年监管是越来越严格，之前没有医学背景的人培训几天就敢注射玻尿酸的情况在一线城市已逐渐消失，但是在二三四线城市还广泛存在。
” 可见，中国医美市场的服务方，其不和谐、不均衡的发展状态仍然存在，这也引起了监管层的密切关注，诸如部分深受用户追捧的项目，却尚处“不合规” 的灰色地带。
中国医美市场的强需求与合法合规市场供给之间的“断层”，已经到了急需弥合的程度。

在国家政策层面，医美领域中医疗器械的监管不断加强。
2021年11月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态的注射用透明质酸钠溶液按照Ⅲ类器械监管，通知已于2022年3月正式落地。
透明质酸（即玻尿酸）是水光针的常见成分，政策的出台也被市场认为是推动医美行业合规发展的一针“强心剂”。

采写：奥一 林诗妍