试验

【器械注册一起学8】软性接触镜(臨床試驗軟性試驗)

【器械注册一起学8】软性接触镜(臨床試驗軟性試驗)

admin admin
2024-07-21
软性接触镜的前代产品是指，与申报产品属于同一注册申请人，具有相同适用范围、相同材料配方，且技术特征相同或相似的产品，申报产品与前代产品为迭代关系。软性接触镜临床试验是前瞻性、随机对照临床试验，临床试验建议在两个及以上医疗器械临床试验机构中进行。对照用医疗器械应选择境内已经批准上市的同类产品，应考虑其主要功能原理……...
市场监管总局抽查：112批次电暖器具产品不合格(試驗不包括電熱)

市场监管总局抽查：112批次电暖器具产品不合格(試驗不包括電熱)

admin admin
2024-07-18
一、基本情况（一）抽查概况。电暖器具产品是利用电热元件发热取暖的家用电器，其产品质量与消费者的人身健康安全密切相关。本次抽查了368家企业生产的371批次电暖器具产品，涉及电热毯、室内加热器、电热暖手器等3种产品。其中10批次产品涉嫌假冒、无证无照生产，已交由企业所在地市场监管部门处理。共对366家企业生产的3……...
上半年新增医美企业1600余家；WHO启动“老药”治疗新冠试验(抗體狂犬處方)

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admin admin
2024-07-18
一、政策动向●国家卫健委正式发布《长期处方管理规范（试行）》8月12日，国家卫健委医政医管局发布了《关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》。通知明确了长期处方的适用对象、开具长期处方的医疗机构等实施主体以及开具的主要流程等，根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长……...
面部年轻化家用射频美容仪设备安全性和有效性被证实(射頻治療臨床試驗)

面部年轻化家用射频美容仪设备安全性和有效性被证实(射頻治療臨床試驗)

admin admin
2024-07-15
据悉，本次临床试验项目经过严格的伦理评审、立项申请后展开，在临床试验方案设计上采用多维度、多方向、多指标的方式，受试者年龄跨度在 25-60 岁之间具有明显年龄层差异，可以有效避免样本偏倚，更加精确地评估临床治疗的有效性；在临床试验方案设计上，设置多点回访时间，临床观察更全面；并采用皮肤专业仪器检测、皮肤科医生……...
消防检查表（月度）(檢查試驗報警)

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admin admin
2024-07-10
项目名称： 检查日期： 年 月 日检 查 项 目 及 内 容检 查 情 况火灾自动报警系统1．消防控制室工作环境；2．火灾报警控制器、联动控制器、探测器、手报等是否完好。3．火灾报警控制器的自检功能、消音、复位、故障报警、火灾优先、报警记忆、主电备电自动切换功能是否正常。4．对探测器按安装总量的10%进行模拟火……...
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价格暴跌！90元一斤！各地大量出现_网友吵翻：想吃却不敢(知瞭一斤成蟲)
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